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兰陵县商场监管局展开医疗器械专项检查

  为进一步加强医疗安全用械,进一步推动兰陵县医疗器械监管作业,保护大众用械安全。自5月以来,县商场监管局安排执法人员对全县医疗机构运用和医疗器械运营企业运营的医用口罩、医用防护服、医用阻隔衣、冷链检测试剂、植入医疗器械进行了专项检查。

  此次专项检查的要点是否购进未获得注册证或许存案凭据的医疗器械;购进途径是否合法;是否严厉查验供货商资质和产品证明文件,进货查验记载和出售记载是否实在完好,相关信息是否可以追溯;是否运用无合格证明文件以及过期、失效、筛选的医疗器械;运送、贮存条件是否契合标签和说明书的标明要求,运用需冷链办理的医疗器械是否装备相适应的设备设备;是否实行医疗器械不良事情监测相关责任等。

  截止到现在,共检查运用医疗器械单位29家,运营医疗器械单位80余家,共下达责令改正通知书13家,立案查处1起,对一家违法运营户进行了处分。

  经过检查,进步了医疗机构和医疗器械运营企业的责任认识,进一步标准运用医疗器械产品的运用和运营监管记载、出入库检验记载、收购途径及产品相关证件的搜集和完善,进步办理、运用医疗器械人员的危险防控才能和认识,为保证临床用械安全打下坚实的根底。回来搜狐,检查更多