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诺康(天津)医疗器械出产不合格“一次性运用医用口罩” 被罚2万元

  中国网财经7月30日讯 昨日,天津省药监局揭露的一则行政处分决定书显现,诺康(天津)医疗器械有限公司出产、运营不符合经注册的产品技能要求的医疗器械被罚款2万元。

  依据处分决定书,诺康(天津)医疗器械有限公司出产的“一次性运用医用口罩” 每根口罩带与口罩体连接点处的开裂强力查验成果不符合要求,被归纳判定为不合格。执法人员对企业仓库进行检查,制品库存触及的批号为Y20120601的不合格一次性运用医用口罩4.79万只,货值6140.72元。

  处分决定书显现,诺康(天津)医疗器械有限公司的行为满意出产不符合强制性标准或许不符合经注册或许存案的产品技能要求的医疗器械的构成要件,违反了《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款,被没收违法出产的一次性运用医用口罩4.79万只并罚款2万元。

  材料显现,诺康(天津)医疗器械有限公司成立于2020年4月,首要从事第二类医疗器械、医用口罩出产等事务。董友才为法定代表人、履行董事、司理。