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支撑国产!多省发文严厉约束进口医疗器械广东将设置进口清单国产配比约14%

  据不完全整理,到现在,已经有包含陕西、山东、上海、青海、湖北、福建、江苏、浙江、新疆、广西、黑龙江、北京、江西、河南、内蒙古等总共29个省市自治区在其发布的政府收购方针中针对医疗器械等,清晰提出要严厉约束进口医疗器械,要“支撑国产产品”!

  近来,广东省财政厅在其官网发布了《关于省政协十二届三次会议第20200567号提案答复的函》(下称《答复函》),其间关于支撑国产大型医用设备推广应用的提案,经归纳广东省科技厅、省工业和信息化厅、省卫生健康委等单位定见后提出,活跃鼓舞公立医疗器械运用单位优先装备国产自主品牌乙类大型医用设备,逐步进步国产医用设备装备水平。

  据不完全整理,到现在,已经有包含陕西、山东、上海、青海、湖北、福建、江苏、浙江、新疆、广西、黑龙江、北京、江西、河南、内蒙古等总共29个省市自治区在其发布的政府收购方针中针对医疗器械等,清晰提出要严厉约束进口医疗器械,要“支撑国产产品”!

  21世纪经济报导记者注意到,实际上广东省科技厅会同省卫生健康委、省药品监管局在2019年发布了要点范畴研制方案“高端医疗器械”要点专项攻略,要点支撑打破医学影像设备、先进医治设备、生物医用资料及植(介)入器械、体外确诊设备与试剂等范畴约束职业立异开展的关键技能瓶颈,研制一批具有自主知识产权的设备与器械、核心部件、新式生物资料等,进一步强化广东省在医疗器械范畴的特征和优势。

  本次《答复函》的要点首要会集在,怎么活跃推进省级医疗机构国产大型医疗设备占有率。

  为此,广东省财政厅回复称,将活跃与广东省科技厅、广东省卫生健康委等部分采纳办法,有用规范进口产品收购。

  详细而言,一方面广东将树立省级进口产品清单,由广东省卫生健康委牵头安排专家对医疗设备国内外同类产品相关参数逐条比对证明,对国内产品不能到达的参数制定进口产品清单,施行动态办理(满1年从头证明,期间如有国内产品到达要求,将被移出清单);

  广东省级医疗机构在2020年部分预算编制中,拟收购进口产品的,编制进口清单目录内项意图政府收购预算。如果因信息不对称等原因,仍有满意需求的国内产品要求参加收购竞赛的,不得对其加以约束,依照公平竞赛准则施行收购。

  另一方面,广东出台《广东省卫生健康委关于印发广东省2018-2020年乙类大型医用设备装备规划和技能点评规范(试行)的告诉》,活跃鼓舞公立医疗器械运用单位优先装备国产自主品牌乙类大型医用设备,逐步进步国产医用设备装备水平。

  一起,广东省科技厅会同广东省卫生健康委等9个部分联合出台《关于促进生物医药立异开展的若干方针办法》,鼓舞在粤医疗机构加大对效果切当、质量可控、供给安稳的立异药品和医疗器械的收购比重。

  《答复函》还提出,下一步,广东省财政厅将依据广东省政府收购深化改革的作业布置,严厉执行政府收购应当收购本国产品的有关规定。

  一是动态办理广东省卫生健康委省级医疗机构进口清单,及时跟进调整;优化政府收购进口产品核准流程,将政府收购核准前置到预算环节,从源头上要求收购人合理确认收购需求、收购预算。

  二是探究树立政府收购效果点评准则,对政府收购的资金节省、方针效能、通明程度以及专业化水平进行归纳、客观点评。

  三是贯彻执行《财政部关于促进政府收购公平竞赛优化营商环境的告诉》有关规定,促进我省政府收购范畴公平竞赛、优化营商环境。

  《答复函》还提出,广东省卫生健康委还将活跃加大对国产自主品牌大型医用设备装备答应环节支撑力度。

  例如,关于医疗器械运用单位请求大型医用设备装备答应,在实际操作中,清晰市(县)级以下医疗机构初次装备大型医用设备的,以及市(县)级医疗机构装备第2台及以上的、地级市以上的医疗机构装备第3台以上的、清晰用于特定专科运用的,准则上应挑选国产设备。

  一起,《答复函》还提出简化装备国产大型医用设备的批阅程序,优化批阅服务,将乙类大型医用设备装备的答应批阅时限由法定的20个作业日调整为8个作业日,执行“立刻办、网上办”。

  据统计,国产自主品牌的产品占广东省医疗器械运用单位装备的份额已到达约14%。

  下一步,广东省卫生健康委在安排大型医用设备装备证答应中,将持续加大对国产自主品牌支撑力度。特别是对首台套产品、国家科技部效果转化项目产品、中心和省委安排部确定的人才项目产品、广东出产产品、科技部确定国内首创产品、国家食品药品监督办理总局确定的立异产品、取得“珠江人才方案”团队企业的产品等七类产品,加大支撑力度。

  一起,《答复函》提出,要在全年装备中,要点支撑进步广东自主研制出产的粤产契合上述七类之一的立异产品装备的份额。

  广东省财政厅将会同广东省科技厅、广东省工业和信息化厅、广东省卫生健康委等相关部分,持续支撑医疗器械立异开展和效果转化,依照国家的一致布置和省里的详细要求,做好国产医疗器械设备首台套产品政府首购准则的研讨及相关国内首创产品的确定作业,持续安排广东省企业加大医用设备出产,推进设备在医疗机构的推广应用。