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食药监总局:医疗器械称号不得含有人名企业名

  (记者 刘洋)国家食品药品监督管理总局近来发布告诉,就《医疗器械命名规矩(试行)》公开向社会征求定见,《规矩》定见稿中要求,医疗器械称号中不得含有人名、企业名、品牌名、商标名或其他相似的称号,不得含有产品的类型或规范;不得含有明示或暗示包治百病、习惯一切症状或许夸张习惯症的内容,或含有美容、保健等宣传性内容。

  定见稿中要点提出,疗器械称号中不得含有人名、企业名、品牌名、商标名或其他相似的称号,不得含有“最佳”、“最新”、“仅有”、“精确”、“速效”等绝对化或排他性的词语;不得运用明示或许暗示对某种疾病具有医治效果的词语,或含有表明成效、阐明有用率和治愈率的断语或许确保。不得明示或暗示包治百病、习惯一切症状或许夸张习惯症的内容,或含有“美容”、“保健”等宣传性内容。不得运用未经科学发现证明或临床成果证明,或虚无、假定的概念性称号,以及有关法令、法规制止的其他内容。

  国家食药监总局表明,规范命名是医疗器械监管的重要基础性作业,没有一致的命名系统,产品称号就会存在表述不精确、用词不规范,导致同名异物、同物异名的现象,然后影响产品的有用辨认,影响医疗器械科学监管和工业规范有序开展。

  为此,国家食药监总局起草了《医疗器械命名规矩》搜集定见稿,清晰了规范命名的方针和目标,对命名现存首要问题进行开始规范,提出了命名的途径和办法。定见稿中提出,医疗器械命名应与产品的实在特点相一致,科学、清晰、简略。不得误导、诈骗运用者。

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