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我省医疗器械年产值达450亿元

  湖南日报12月30日讯(全媒体记者胡盼盼通讯员全睿)12月24日,记者从湖南省出产企业数量翻一番,由421家添加至862家,企业总产值由2018年的89亿元,添加到2020年450亿元左右。

  省药监局处处长谭永安介绍,近年来,省药监局深化推动放管服变革,大力开展“许诺即换证”试点工作,换发医疗器械出产许可证的处理时长,从40个工作日紧缩至5个工作日;推广医疗器械注册人准则,施行“两证别离”变革,使得科研型企业专心研制,无需转让研制效果,不用自己出资建厂,经过托付其他企业出产,使产品上市。对二类医疗器械种类技能搬运施行快速审评批阅,近三年来,医疗器械注册种类增加3倍,二、三类医疗器械注册种类文号年注册量由全国第15位跃至全国前列。简化程序优化服务的一起,对企业加强监管。本年以来,全省立案查处药械化违法案子5200件,办结4990件,有力保护了药械出产流转环节的安全与公平竞争次序。

  近三年来,杰出的方针环境,招引了300余家外省医疗器械企业组团来湘。“在外省,一个产品请求注册花了2年时刻还没完结,在湖南只需要3—5个月。”得知湖南的方针优势后,吴志兵本年6月从河南来到湖南,成立了湖南永先医疗科技有限公司,上个月就取到了第一张二类医疗器械注册证。