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《我国医疗器械职业开展陈述(2021)》:医疗器械职业仍处于“黄金开展期”

  我国网10月15日讯 10月15日,医疗器械监管论坛暨新版医疗器械蓝皮书发布会在京举行。我国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社一起发布了《医疗器械蓝皮书:我国医疗器械职业开展陈述(2021)》。这是继2017年首部《医疗器械蓝皮书》发布以来的第五部,陈述由近百位职业专家一起参加编撰,对医疗器械职业开展的现状及部分细分范畴进行了总结,提出了职业未来开展方向。

  本书对我国医疗器械职业2020年的方针法规、审评批阅、生产经营、进出口等方面的状况进行了总结,剖析了我国医疗器械职业面对的应战,并对未来进行了预判:未来两年我国医疗器械职业面对的机会远大于应战,商场将进一步扩展,并持续坚持较高速度的开展。

  蓝皮书指出,我国医疗器械职业开展面对着杰出机会,一起也面对着严重应战。杰出机会是指党中央国务院高度重视医疗器械职业的健康快速开展,鼓舞医疗器械立异开展的方针现已出台并将持续出台,这给我国医疗器械职业健康快速开展注入了巨大动力;新版《医疗器械监督管理条例》的颁布施行,将给我国医疗器械职业的健康开展供给新的重要条件;跟着新冠肺炎疫情得到有用操控,我国经济的开展将进一步提速,广大人民群众的收入将进一步进步,居民对医疗器械的需求特别是家用医疗器械的需求将进一步增加;我国医疗保险工作将快速开展,医疗保险水平将进一步进步,医疗卫生机构特别是底层医疗卫生机构对医疗器械的需求必将不断增加;跟着一些高端医疗器械“卡脖子”问题逐渐得到解决,高端医疗器械的国产化进程将进一步加快。

  我国医疗器械职业所面对的严重应战包含因为少量国家的贸易保护主义昂首,有关高端医疗器械技能与要害零部件引入有或许遇到妨碍;跟着新冠肺炎疫情逐渐得到操控,我国医疗器械产品的出口,特别是各类防护口罩、医用防护服、医用防护眼镜、呼吸机、相关确诊试剂等的出口增幅或许有所下降;跟着国家对部分大型医疗器械与高值医用耗材的会集带量收购方针的逐渐施行,相关企业将面对更剧烈的商场竞争,企业生产管理、营销形式、销售策略将面对新应战。

  蓝皮书总结剖析以为,未来几年我国医疗器械职业面对的机会远大于应战;医疗器械商场将进一步扩展;医疗器械职业将持续坚持较高速度的开展;立异医疗器械将加快出现;医疗器械企业的吞并联合重组将增多,均匀规划将逐渐扩展;我国医疗器械职业依然处于“黄金开展期”,远景宽广。