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吉林省敦化市商场监管局举行全市医疗器械批发企业行政辅导会议

  为进一步标准医疗器械运营商场秩序,强化“企业是质量安全榜首职责人”认识,5月8日上午,吉林省敦化市商场监督管理局举行医疗器械批发企业行政辅导会议,全市医疗器械批发企业负责人共47人参会。

  会上,剖析了当时医疗器械批发运营过程中存在的杰出问题,并结合《医疗器械监督管理法令》《医疗器械运营监督管理办法》等法律法规进行解说。为企业指出运营中对产品质量管理的盲区,要求企业进行自查自纠,严把医疗器械安全质量关,保证全市医疗器械批发企业标准运营。一起,企业递送许诺书,对合法合规运营作出许诺。

  副局长沈文爽着重,医疗器械安全职责重大,企业应结实建立质量安全榜首职责人的认识,要以此次会议为关键,严厉施行法令法规,进一步强化产品质量管理,仔细展开自查自纠,全面落实和完善各项管理体系,严把医疗器械质量关,保证依法依规运营。

  经过此次会议,进一步夯实企业主体职责,增强了企业质量安全认识、职责认识、风险认识。敦化市商场监督管理局将持续加大对医疗器械企业日常监管巡查力度,对违法违规行为实施“零忍受”,依法严厉查处违法违规行为,保证大众用械安全。