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58家医疗器械公司发布上一年成绩预告 逾七成报喜

  Wind数据显现,在41家成绩预喜的公司中,新冠检测板块公司的成绩尤为亮眼。热景生物、九安医疗、东方生物、明德生物等均估计成绩添加超越一倍。

  新冠抗原检测方面,九安医疗1月20日晚发表的成绩预告显现,估计2021年公司归属于上市公司股东净利润为9亿元-12亿元,同比添加271.40%-395.19%;扣非净利润为8.5亿元-11.5亿元,同比添加243.46%-364.68%。关于成绩大幅预增的原因,公司表明,陈述期内,公司的喋喋不休冠状病毒抗原家用自测OTC试剂盒产品在美国商场出售成绩大幅度添加。

  新冠核酸检测方面,明德生物发表的成绩预告显现,估计2021年公司归属于上市公司股东的净利润为13亿元-15亿元,同比添加177.23%-219.88%;归属于上市公司股东的扣非净利润为13亿元-15亿元,同比添加185.66%-229.61%。陈述期内,公司国内新增了1500多家分子确诊等级医疗组织客户,新冠核酸检测试剂出售大幅添加。

  第八届我国体外确诊工业开展大会发布的《2020年我国体外确诊职业陈述》显现,未来五年的开展趋势,至少两年内(2020年至2021年)的惯例检丈量会有所削减,与新冠相关的核酸检测收入会大幅添加,抗体的检丈量会有所动摇,快速抗原检测的需求将会变大,新冠检测事务或许继续至2024年,并推进全球IVD商场的快速开展。

  在2021年的成绩预告中,多家医疗器械公司表明立异性产品成成绩快速添加的“引擎”。

  心脉医疗估计公司2021年净利润同比添加40%-50%。公司表明,陈述期内,公司的立异性产品Castor分支型自动脉覆膜支架及运送体系、Minos腹自动脉覆膜支架及运送体系、Reewarm PTX药物球囊扩张导管等销量继续取得快速添加,上述产品进一步稳固和提高了公司在自动脉及外周血管介入商场的竞争力。一起,跟着公司立异性产品在国际商场的开辟力度不断加大,海外事务收入也取得快速添加。

  爱博医疗估计公司2021年净利润同比添加65.70%-86.42%。公司表明,本陈述期净利润的添加首要源于公司中心产品人工晶状体和角膜塑形镜的销量坚持较快添加,经营收入添加。其间,“普诺明”等系列人工晶状体销量与上年同期相比估计添加超越40%,“普诺瞳”角膜塑形镜销量与上年同期相比估计添加超越110%。

  开源证券表明,DRG/DIP方针对住院期间外的医治并没有付费约束,将有利于术后辅佐耗材的放量;立异产品可由当地政府部门进行特别付费申报,或将大有可为。

  1月26日发改委发文提出,放宽深圳区域医药和医疗器械商场准入约束。答应采信由国家认监委会同国家药监局确定的第三方查验组织出具的医疗器械注册查验陈述。支撑在深圳本地药品、医疗器械的全生命周期临床点评(包含新药械上市前批阅注册、已获批药械说明书修正、上市后安全性研讨与自动监测)中推行实在国际数据运用,要点掩盖临床急需、稀有病医治、AI医疗算法、精准医疗、中医药等范畴的临床点评,进一步加速新产品上市进程,及时发现和托辞已上市产品运用说话。

  该方针发布后,我国证券报记者注意到坐落深圳市的开立医疗有多款产品连续注册获批。2月11日,开立医疗在答复投资者发问时表明,公司内镜产品注册加速,与国家药监局自2020年末调整部分医疗器械分类存在必定联系,部分内窥镜产品的管理类别由“III”类降为“II”类,缩短了注册周期。一起,公司研制的内镜产品质量较好,临床试验等注册进程较为顺利,因而加速了注册进展。