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三鑫医疗(300453SZ)全资子公司获一次性运用医用口罩医疗器械注册证

  格隆汇3月8日丨三鑫医疗300453股吧)(300453.SZ)发布公告,公司全资子公司云南三鑫医疗科技有限公司(以下简称“云南三鑫”)于近来取得云南药监局颁布的《医疗器械注册证》。

  依据发表,云南三鑫出产注册地为云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区,本次医疗器械注册证产品名称为一次性运用医用口罩,型号为平面型耳挂式。该产品为新冠状病毒感染肺炎疫情防控应急批阅,注册证有效期为6个月。有效期届满提交连续注册请求时,注册人应当依照《医疗器械注册管理办法》完善一切注册申报材料。

  公告表明,公司已依据所取得的南昌市第二类医疗器械暂时存案凭据及出产存案暂时凭据展开了医用口罩的出产和出售。到该公告发表之日,公司已具有四条医用口罩出产线,满负荷出产的情况下,日产能最高可达45万只。云南三鑫本次取得一次性运用医用口罩医疗器械注册证后,将当即运用其已具有的一条口罩出产线展开大批量出产,满负荷出产情况下的日产能最高可达10万只,有利于进一步满意疫情防控及复工、复岗、复学等对口罩类防疫物资的需求。公司及云南三鑫将依据疫情防控工作需要及相关防疫物资的需求情况进一步活跃扩建口罩类产品出产线并不断提高产能,活跃实行社会职责,助力疫情防控阻击战。