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维力医疗(603309SH):完成了一次性运用乳胶导尿管《医疗器械注册证》改变注册

  格隆汇2月18日丨维力医疗603309股吧)(603309.SH)发布,公司近期收到广东省药品监督管理局颁布的《医疗器械注册改变文件》,公司于2020年2月17日完成了一次性运用乳胶导尿管《医疗器械注册证》的改变注册。此次改变首要触及添加受托出产企业(公司全资子公司海南维力医疗科技开发有限公司,“海南维力”)地址。

  注册证编号:粤械注准;出产地址:广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号,广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号,海南省海口国家高新区美安生态科技城美安三街39号(受托出产企业地址);产品名称:一次性运用乳胶导尿管;类型、标准:单腔导尿管、双腔导尿管(儿童型、妇女型、标准型)、双腔弯头型导尿管、三腔导尿管(儿童型、妇女型、标准型、双囊型)、四腔导尿管(双囊A型、双囊B型),标准:2.0mm(6Fr)~10.0mm(30Fr),带囊的球囊容积为3~5ml,5ml,5~10ml,10ml,5~15ml,20ml,30ml,50ml,30~50ml,3ml,15ml。结构及组成:一次性运用乳胶导尿管由天然乳胶为首要原材料制成,一次性运用乳胶导尿管由导尿管、助插内芯(有或无)、导尿管塞(有或无)组成。适用范围:首要用于对患者泌尿系统引流、导尿。同意日期:2016年7月5日;有效期至:2021年7月4日。

  此次医疗器械注册证改变后,公司能够托付全资子公司海南维力出产一次性运用乳胶导尿管,有利于优化公司出产布局,合理配置产线规划,更好地满意市场需求,对公司的未来运营将发生积极影响。