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回眸大健康——2021年9月医疗器械大事记

  这个9月,国家医疗保障局答复“推进医用耗材联盟带量收买作业”提案,开释严重信号;关节类、冠脉药物球囊类等耗材集采向前推进……多个医械范畴的方针表现了职业进一步整合的方向。我国经济网记者梳理了2021年9月医疗器械范畴产生的严重事件,与读者一同回忆。

  9月3日,深圳公共资源买卖网发布了《关于揭露寻求超声刀头及预充式导管冲洗器医用耗材会集带量收买文件定见的告诉》,广东等13省承认组成联盟,开端超声刀头大杀价。本次告诉共发布了两则带量收买定见稿,一则是超声刀刀头,一则是预充式导管冲洗器。不同在于预充式导管冲洗器的收买规模仅仅在广东省内,而超声刀头则是联盟收买。据发布的《超声刀头医用耗材联盟省(区)会集带量收买文件(寻求定见稿)》能够看出,本次超声刀头的收买主体共十二省份,包含:广东、山西、福建、江西、河南、湖北、广西、海南、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆出产建设兵团联盟省(区)的各类医疗安排。

  9月6日,国家医保局发布“关于《医疗保障稽核办理暂行办法(寻求定见稿)》揭露寻求定见的布告”(以下简称《定见稿》)。旨在医疗保障经办安排依法依规对定点医疗安排、定点零售药店(以下总称“定点医药安排”)实行医保协议状况,参保人员享用医疗保障待遇状况以及其他单位和个人触及医疗保障基金运用状况施行的查看。

  9月6日,国家安排高值医用耗材联合收买办公室(以下简称联采办)发表2021年1月以来冠脉支架集采中选成果施行的首要状况。联采办表明,国家安排冠脉支架集采成果施行以来,全体展开平稳,价格显着下降,中选产品供给足够,大众显着获益。全体上看,中选企业依据医疗安排需求量仔细安排出产供给,各种类型的支架全体供给大于收买需求。数据方面,医疗安排运用状况快于预期。2021年1-8月,医疗安排共运用中选产品(悉数为铬合金支架)110万个,相较集采前去年同期数量(71万个)增加54%,运用总量已超越全国全年协议收买量(107万个),患者切有用上了降价后的支架。2021年1-8月,中选企业已出厂供给中选支架198万个,达全年协议收买量的1.8倍以上,为医院实践运用量的1.8倍。出厂供给量扣除医疗安排运用量后,流转和库存等环节达88万个,供给足够。从全国来看,各种标准的支架均有库存。集采前后,各种长度、直径标准支架的运用和出厂供给结构与2020年根本保持一致。

  9月8日,北京医保局发布《关于展开京津冀“3+N”联盟冠脉药物球囊类和起搏器类医用耗材带量联动收买有关作业的告诉》,确认京津冀黑吉辽蒙晋鲁豫川黔藏等13省展开冠脉药物球囊和起搏器2类高值耗材带量联动收买。

  本次收买种类分别为:冠脉药物球囊类是指国家医保局医保医用耗材编码前15位为C001和C002。按注册证区别收买单元,同一收买单元包含一切标准类型。

  9月9日,国家医疗保障局发布了《关于政协十三届全国委员会第四次会议第1849号(医疗体育类100号)提案答复的函》,明确提出在医用耗材会集收买众,要“防备超低价中标”。而且文件着重:“以低于本钱的价格歹意申报,打乱市场秩序的企业,经有关部分确定情节严重的将被视为有失期行为,归入企业信用记载,列入‘违规名单’,并撤销该企业的申报、中选资历”。自医用耗材带量联动收买履行以来,部分招标单位在招标环节忽视质量要求,唯价格论,形成中标价低于乃至远低于本钱价的现象层出不穷。这些以低于本钱价中标的企业,为获取赢利,只能在原材料收买、出产制作等方面紧缩本钱,以献身产品质量来补偿亏本,然后呈现“劣币驱赶良币”现象。

  9月9日,国家医疗保障局发布“关于政协十三届全国委员会第四次会议第4374号(医疗体育类504号)提案答复”的函,开释严重信号,触及医用耗材联盟带量收买作业、下一步作业考虑、医药、医疗、医保范畴的联接等内容。关于“推进医用耗材联盟带量收买作业”的提案,国家医保局同国家卫生健康委、国家药监局研讨后,决议计划如下:

  持续展开国家安排高值医用耗材会集带量收买。在总结药品集采成功经验基础上,充沛吸收当地好的做法,结合高值医用耗材特色,展开了国家安排冠脉支架会集带量收买。中选产品价格从1.3万元下降到700元左右,大幅挤出中间环节水分,显着减轻患者担负。全国患者已于2021年1月用上降价后的产品。现在,收买进展契合预期,中选支架供给平稳。

  现在,已发动人工关节类医用耗材会集带量收买,正在活跃准备前期准备作业。2020年6月,国家医保局会同国家展开变革委、工业和信息化部、财政部等7部分发布了《关于展开国家安排高值医用耗材会集带量收买和运用的辅导定见》,为展开国家安排高值医用耗材会集带量收买供给全体标准和要求。

  9月14日,人工关节高值耗材的国家集采在天津开标。本轮归入集采的产品包含初度置换人工全髋关节(以下简称“髋关节”)、初度置换人工全膝关节(以下简称“膝关节”),共有近50家企业超越140个产品拿到了此次集采的“入场券”。据国家安排高值医用耗材联合收买办公室会集收买组组长高雪介绍,此次人工关节集采有48家企业招标,企业参与度十分高,拟中选的人工关节产品价格从均匀3万元履行到1万元以内,估计下一年3月落地施行。据现场人士泄漏,此次国家带量收买全体降幅到达80%以上。

  9月10日,浙江省药械收买中心发布关于揭露寻求《浙江省公立医疗安排第二批医用耗材会集带量收买文件》定见的告诉。文件指出,浙江省将对人工晶体、起搏器、微导管、电骗局器4类医用耗材进行带量收买。收买方为浙江省一切公立医疗安排、戎行医疗安排。鼓舞其他医疗安排自愿参与。此外湖北省一切公立医疗安排、戎行医疗安排也参与本次人工晶体会集带量收买。

  日前,迈瑞医疗北美公司将其超声体系的分销权交给ProboMedical。据悉,ProboMedical是美国最大的立异超声体系和超声探头的笔直整合修理供给商和经销商,从全球多渠道供给链收买设备,并为来自各个范畴的多元化客户群供给服务。经过合作关系,ProboMedical将为临床医师供给即时和直接的时机,以取得迈瑞医疗立异的、类别抢先的超声成像产品和相关配件。而迈瑞医疗全面的产品组合和开创性的技能将推进海外私家诊所运用超声体系的方法。

  众成医械研讨院发布数据显现,从2021年上半年营收看,43家IVD上市企业中,有39家企业营收同比为正增加,仅4家企业营收同比下滑。其间,热景生物营收同比增加3904.13%,营收增幅位居首位;营收最高的企业为东方生物(63.82亿元),同比增加670.63%,营收增幅仅次于热景生物。

  赛默飞世尔(ThermoFisherScientific)发布2021年第二季度成绩。季度营收92.73亿美元,上年同期为69.17亿美元。当季净赢利18.28亿美元,上年同期为11.56亿美元。

  强生(Johnson&Johnson)发布2021年第二季度成绩。季度销售额为233.12亿美元,同比增加27.1%;净赢利为62.78亿美元,同比增加73.1%。按事务区分,医疗器械事务销售额69.78亿美元,同比增加62.7%。

  雅培(Abbott)发布2021年第二季度财报。季度净销售额为102.23亿美元,同比增加39.5%;净赢利为11.89亿美元,同比增加121.5%。按事务区分:确诊事务销售额为32.47亿美元,同比增加62.8%;医疗器械事务销售额为36.66亿美元,同比增加51.3%。全球COVID-19检测相关销售额为13亿美元。

  西门子医疗(SiemensHealthineers)发布到2021年6月30日的第三财季成绩。季度营收50亿欧元(约58.7亿美元),上年同期为33.12亿欧元。季度调整后的EBIT赢利9.45亿欧元,上年同期为4.65亿欧元。季度净赢利3.95亿欧元,上年同期为2.71亿欧元。

  通用电气(GE)发布2021年第二季度财政成绩。季度净营收为183亿美元,同比增加9%。其间:工业部分有机收入为169亿美元,同比增加7%;医疗事务收入为44.54亿美元,同比增加14%。

  9月7日普兰梅卡和Envista发布声明称,两边已签署一项具有约束力的协议,普兰梅卡以4.55亿美元(约合人民币29亿元)的价格收买了从Envista旗下的KaVo(卡瓦)归纳医治台和器械事务,买卖估计将于今年年底完毕。据悉,普兰梅卡和Envista都是全球牙科范畴的抢先企业。现在,普兰梅卡已经成为全球最大的私家牙科设备制作企业,现在所涉范畴包含2D和3D印象体系、CAD/CAM类产品以及软件套装解决方案;而KaVo是Envista旗下闻名的牙科护理设备和器械制作商和供给商,具有强壮的全球品牌影响力。