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带量收购下职业生态面对重构康拓医疗加快上市脚步 产品品类单一存代替危险

  到当时,医药板块前期高估值跟着商场调整已有所消化;国家第二批高值医用耗材会集收购也在严重打开,清单所涉品类包含人工髋关节、人工膝关节、骨科资料等,引发职业高度重视。

  12月2日,高值医用耗材细分范畴的西健康拓医疗技能股份有限公司(简称:“康拓医疗”或“发行人”)更新科创板上会稿。高值医用耗材是指直接用于人体、对安全性严格要求、临床运用量大、价格相对较高、大众费用负担重的医用耗材。

  康拓医疗首要从事三类植入医疗器械产品研制、出产、出售;首要产品包含用于神经外科植入的钛颅骨修补固定产品、PEEK 颅骨修补固定产品、以及胸骨固定产品、神经脊柱产品、配套植入东西等其他产品。

  而就在上个月月初,另一家骨修正资料公司“奥精医疗”也更新了上会稿,其产品首要使用于骨科、口腔或整形外科、神经外科。骨修正资料职业企业争相上会,好个热烈。

  康拓医疗成立于2005年3月,2019年11月7日公司完结股改,2020年6月9日获得科创板受理。到本招股说明书签署日,公司持股5%以上的股东有胡立人、朱海龙、西安合赢、上海弘翕。

  其间,胡立人直接持有发行人64.73%的股权,公司职工持股渠道“西安合赢”持有发行人6.25%的股权;胡立人持有西安合赢37.43%的股权并担任其履行事务合伙人,因而胡立人算计操控发行人70.98%的股权为公司实践操控人。公司实控人持股份额较高,对公司决议计划有相对操控权。

  此外,胡建功持有西安合赢10%股权,而胡立人、胡建功系兄弟联系。胡立人、胡建功已出具的《关于所持股份的流转约束及自愿确定的许诺函》中清晰许诺,自发行人初次揭露发行股票并上市之日起 36 个月内,胡立人、胡建功将不会经过转让西安合赢工业份额的方法转让发行人股份。

  到本招股说明书签署日,公司中心技能人员共有4人;研制人员29名,占职工总数的 17.58%。实控人胡立人担任公司全体研制方向的把控,参加要点项目的研制辅导。

  胡立人1971年5月出世,结业于延安大学临床医学专业,获学士学位。1993年-2002 期间,任宝鸡有色金属加工厂职工;2003-2005年3月,任西安嘉德信医疗技能有限公司董事总经理;2005年3月至今,历任康拓医疗履行董事、董事长。

  2014年,胡立人参加研制的“个性化颅颌面骨代替物规划制作技能及使用”项目获得国家技能创造二等奖,在此基础上,公司要点投入 PEEK 资料产品研制,并于 2015 年获得首个国产 PEEK 骨板注册证,近年该产品接连占有国内同职业第一大商场份额。

  康拓医疗首要产品为钛颅骨修补固定产品、PEEK 颅骨修补固定产品,产品使用于神经外科颅骨修补固定和胸怀外科胸骨固定范畴。

  公司专心于三类神经外科植入性医疗耗材,自2008年获得钛资料颅骨修补固定产品相重视册证后,相继开发了3D打印试模、钛网板蚀刻法加工等工艺;2015年公司获得国内首个 PEEK 链接片注册证,并随后开发了 PEEK 链接片的注塑法新工艺。

  到现在,公司已获得12个III类植入医疗器械注册证,触及多个细分范畴创始产品,填补了国内技能空白,加快完成进口代替。

  在2017-2020年1-6月的陈述期间,公司首要经营收入来源于颅骨修补固定产品,陈述期各期,颅骨修补固定产品占主经营务收入的份额分别为 94.77%、95.52%、94.77%、97.95%,占比较高。

  别的,公司还存在重要原资料供货商单一状况。据上会稿,公司PEEK资料首要供货商为INVIBIO,陈述期内发行人向其收购所占当期收购总额比分别为14.31%、20.54%、39.12%、32.64%;而INVIBIO为发行人第二大供货商,在2019年跃升为公司第一大供货商。

  与钛资料比较,PEEK 原资料价格更高。陈述期内,PEEK 板材的每千克价格均在 4,000元以上, PEEK 粒料每千克价格均在 20,000 元以上,而植入级钛资料每千克价格为 200 元以上。PEEK 原资料价格远高于钛原资料的价格,PEEK资料产品的本钱高于钛资料产品,故其价格也更高。

  而从PEEK资料产品出售收入占比大幅提高,一起钛资料产品出售收入占比下滑,可见公司逐步将事务的重心向PEEK歪斜。

  但不得忽视的一个要害问题是,现在钛资料产品仍是商场干流,PEEK颅骨修补固定产品浸透率在国内全体上还处于还处于较低水平,首要是PEEK 颅骨修补产品价格远高于钛颅骨修补产品。

  未来若PEEK产品的商场遍及作业遇阻,导致PEEK产品浸透率不及预期,然后更先进产品的推迟推出;以及较高的终端价格,顾客观其价而止步,挑选更廉价的钛资料产品代替,公司将不得不面对PEEK产品商场规模增速放缓乃至下降的局势。

  当时,在高值医用耗材范畴,国内A股上市公司有正海生物(300653,股吧)、三友医疗、大博医疗(002901,股吧)、冠昊生物(300238,股吧)等;以及港股公司的微创医疗、威高股份、春立医疗等。

  国内已有上市产品的直接竞赛对手则有大博医疗(钛网资料)、康尔医疗(钛网资料、PEEK骨板)、双申医疗(钛网资料)等。

  现在康拓医疗在PEEK 资料颅骨修补和固定产品商场占有国内第一大商场份额,但商场的大头仍被强生辛迪思、美敦力占有。未来,康拓医疗要完成彻底进口代替还有很长的路要走。

  不过值得注意的是,据南边所数据测算,2017-2019年发行人钛颅骨修补产品商场占有率分别为5.2%、6.3%、7.3%,钛颅骨固定产品商场占有率分别为9.5%、11.2%、11.7%,商场占有率稳步提高。

  除此之外,公司还经销部分脊柱产品,首要包含腰椎后路钉棒内固定体系,腰椎椎间交融器,颈椎后路固定体系,颈椎前路固定板体系,以及颈椎椎间交融器等产品。

  近来,国家医保局医药价格和投标收购辅导中心发文,决议展开第二批医用耗材清单会集收购数据的快速收集和价格监测,所涉品类包含人工髋关节、人工膝关节、骨科资料、吻合器、除颤器、封堵器等,引发职业高度重视,职业相关人士表明,不过上述品类国家层面带量收购不会全面展开。

  但若与发行人密切相关的资料进入名单,对发行人而言将面对产品毛利率下滑,成绩增速放缓。不过,长时间来看,人口老龄化以及国产代替会供给满足的生长空间,但职业竞赛仍旧鼓励。

  自2008年“4+7城市带量收购”开端,医药职业已历经药品、高值医用耗材等范畴的多轮带量收购。在集采走向常态化的布景下,医用耗材职业生态面对重构。而企业内部对集采情绪的调整,也将深刻影响往后的开展路途。

  现在,康拓医疗正在自行研制脊柱内固定产品,已于2019年12月获批椎板固定板三类医疗器械注册证,此外有多个脊柱产品正在研制中。

  据悉,康拓医疗本次征集资金约5.23亿元,首要用于“三类植入医疗器械产品工业与研制基地项目”,拟投入4.23亿元,弥补流动资金1亿元。

  以上,文章仅仅抛砖引玉,更多仍是要重视公司的基本面。关于康拓医疗咱们将继续重视。