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集采新趋势!医保局发文进口器械收购量不得高于10%

  近来,衡阳市医保局关于“终晚期肾脏病医治相关耗材(药品)会集带量收购”引发业内热议,文件指出:约好收购量中,中选国产产品占90%以上的份额,中选进口产品10%以下的份额。“后疫情年代,分级医治、医疗资源下沉已从大势所趋到既成事实,而医疗设备装备和收购是要害使命之一,基本要求都是:要有设备空缺的赶快补齐、陈腐落后的及时更新;而在这一过程中,国产医疗器械成了多省首选,国产品牌与世界巨子‘拼刺刀’的局势到了不行退让的局势,争抢的决计也现已昭然若揭。”

  近来,衡阳市医保局关于“终晚期肾脏病医治相关耗材(药品)会集带量收购”引发业内热议,据查询,湖南某医药公司受衡阳市医疗医疗保证局托付,对相关医用耗材进行会集带量收购,约好收购量由各医疗机构上报的实践需求量累加核算确认。文件指出:约好收购量中,中选国产产品占90%以上的份额,中选进口产品10%以下的份额。各中选产品平均分配相应的约好收购量。

  本次会集收购以履行日起,24个月为一个收购周期,以收购年度为单位签定协议。若在收购周期内提前完成约好收购量的,超越部分中选企业仍按中选价格保证供给,直至收购周期届满。收购周期内,如遇国家安排会集收购等有关方针调整,将依照最新方针有关规定履行。为最大起伏下降产品价格,削减配送企业和出产厂家的资金本钱,拟定货款结算周期为90天内。购销协议须照实反映实践供给价格和收购量,医疗机构须根据协议的约好及时回款,不得拖欠。购销协议签定后,医疗机构与中选企业不得再缔结违背协议实质性内容的其他协议,或提出除协议之外的任何利益性要求。申报企业需求经国家药品监督办理部门同意,取得有用医疗器械(药品)出产许可证、医疗器械注册证,且参与本次收购活动前三年内涵经营活动中没有严峻违法记载。2020年在衡阳区域(低于3家企业报名的可扩展到湖南省内)公立医疗机构有出售记载、归入本次收购种类范围内的医用耗材(药品)出产企业(进口及港澳台产品的大陆地区仅有总代理企业,进口及港澳台产品的授权经销期限有必要掩盖整个收购周期)。本次非中选产品悉数归入监控办理,集采周期内不得进入公立医疗机构出售,这对本次未中选的企业或许将是严峻冲击。本次共带量8个种类,2021年预收购量总计为3998000个。

  在收购种类及约好收购量方面,根据医疗器械注册证将透析器分为国产(含国外品牌在国内出产)和进口两个类别别离鉴定。国产产品别离中选2个低通、2个高通,进口产品(仅用于处理单个患者的过敏反应)中选1个低通(或中通)、1个高通;低钙腹膜透析液和腹膜透析液各中选国产(含国外品牌在国内出产)产品2个;其他产品国产(含国外品牌在国内出产)产品中选2个,进口产品中选1个(无进口产品不中选)。当同一企业的同一产品有多个标准时,由该企业自主选取确认其间1个产品作为代表品参与鉴定,原则上代表品是该企业此产品中技能先进性、质量可靠性及归纳性价比最优的产品。申报企业依照不同产品别离进行报价,每家企业每个产品只能报1个价格。

  按产品申报价凹凸确认排名,申报价最低的为榜首名,次低的为第二名,依此类推。当呈现申报价相同的状况,依照以下规矩顺次确认排名:以供给种类多或标准多的优先;供给种类、标准依然相同的,以报价产品初次注册证时刻早的优先。

  透析器分国产(含国外品牌在国内出产)和进口两个类别别离鉴定,国产产品拟中选2个低通、2个高通,进口产品(仅用于处理单个患者的过敏反应)拟中选1个低通(或中通)、1个高通;其他产品国产(含国外品牌在国内出产)产品拟中选2个,进口产品拟中选1个(无进口产品不中选)。

  同一报价组申报企业中,企业担任人为同一人,或存在直接控股或办理联系的,视为同一企业,每家企业每个竞价组只能报1个价格。

  同报价组产品,契合申报资历的实践申报企业按其有用报价由低到高确认报价入围,其规矩是:经过资质入围审阅、技能检查后,从榜首轮报价(递送资料时报价)中,按拟中选产品数1:3的份额遴选入围企业及产品。

  企业的申报产品入围后,再进行第二轮竞价,第二轮报价有必要低于榜首轮的入围报价,根据第二轮报价及其他评分目标归纳鉴定中选种类与价格。

  评分标准上,选用归纳评分法,最低报价不能作为中选的仅有条件。每个种类分国产和进口组归纳评分从高到低排序。

  产品单价评分占45分,降价起伏评分占45分,本市占有率评分占10分。价格从低到高排名,曾经四名终究报价的平均价作为鉴定基准价,低于鉴定基准价的为满分。

  其他招标人的产品单价分一致依照下列公式核算:产品单价分=(鉴定基准价/终究报价)×45%×100;降幅分评分规矩:以各招标产品在湖南省渠道挂网价和衡阳区域公立医疗机构实践买卖价两者较低值为根底价,降幅分=(根底价-报价)/根底价×45%×100;

  本市占有率评分规矩:以2020年衡阳区域公立医疗机构的出售记载为准(招标企业需供给根据),按每有一家医院得2分,最高不超越10分。同一鉴定产品,依照归纳鉴定成果,最高分为榜首中选提名人,次之为第二中选提名人,依此类推。

  能够看到,后疫情年代,分级医治、医疗资源下沉已从大势所趋到既成事实,而医疗设备装备和收购是要害使命之一,基本要求都是:要有设备空缺的赶快补齐、陈腐落后的及时更新。