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鲁南制药集团世界药品研制中心最新简历来袭!

  “本来企业都是粗放型办理,咱们到世界各地求取质量办理真经,不断地标准产品设计、人员办理,一直到产品制作全过程的质量系统办理,然后带动了产品从量变到突变的提高。”张贵民总经理坚决而自傲地说,现在的鲁南,现已具有了参加世界竞争的准入证。

  世界药品研制中心,鲁南制药在进军世界商场方面的实验室,致力于将国内优质药品面向世界商场。下面经过它的简历去走近它!

  头衔:“工人前锋号”“药物世界化临沂市工程实验室”“药物世界化山东省工程实验室”

  我们好,我是出世于2017年的世界药品研制中心,我们都简称我为国研,孵化于鲁南制药,可能有许多新朋友对我还不甚了解,我先简略做个毛遂自荐~

  我出世于2017年,2019年5月正式投入使用,和鲁南制药的许多部分比较还算是一个萌新,可是我生长得很快:创立缓控释制剂工业立异中心、树立特征注射剂渠道、布局孤儿药商场、攻关抗肿瘤药物紧密结合国家严重急需与重视中心技能工业化,施行“引入来,走出去”的战略,科研成果转化率高,极大地提高了鲁南制药科技成果的商场化,加快鲁南制药世界化进程。

  我树立了与FDA、ICH、EDQM等世界先进质量监办理念接轨的研制质量保证系统,已构成契合欧美要求的包含质料、制剂、剖析、临床、注册的研制全流程的世界归纳性研制实验室,完结了科学合规化和“无墙”一体化。我首要从事质料及制剂、生物制药、基因工程范畴的研制和注册;正在树立契合美国、欧盟以及我国现行GMP要求的中试车间,为研讨成果的工业化供给工艺优化渠道。

  辅导我、协助我、培育我的专职人员有126人,其间涵括硕士93人,博士3人,我的导师是冯中,2019年被评为“山东省有突出奉献的中青年专家”。为引入外国智力,还聘请了7位世界专家,美国GMP专家1人,美国药政专家1人,新西兰制剂专家3人,剖析专家1人,印度制剂专家1人。

  他们焚烧自己的精力和芳华呵护我长大,我当然不能孤负他们的希望,必将尽力为鲁南制药的世界化转型晋级奉献自己的力气。

  申报其他DMF若干项,包含英国、加拿大、俄罗斯、伊朗、马来西亚、尼日利亚、肯尼亚、多哥、丹麦、坦桑尼亚、新加坡、葡萄牙、缅甸、科威特等。

  为开发安全有用的药物,我参加完结“增效减毒抗癌新药替吉奥工业化关键技能与使用”项目、“瑞舒伐他汀钙及制剂工业化新制备系统的构建与临床合理使用”,保证了产品最优世界质量,完结了传统工艺到大规模集成使用现代技能的腾跃,均取得国家科技进步二等奖。

  在鲁南制药出世长大无疑是非常美好的,软硬件都安排得妥妥的!我具有近300余台国内外先进的仪器设备,均经过IQ/OQ/PQ验证,完全契合21CFR part 11的合规性要求,充沛满意日常研制需求,价值近9600余万元。比方能够用于药物杂质定性,基因毒性杂质痕量检测的液相质谱联用仪(HPLC-MS-MS)、气相质谱联用仪(GC-MS),用于元素杂质痕量检测的ICP-MS仪。

  近四年来,我共有10多项科技成果经过专家判定,3项到达世界先进水平,先后取得了“工人前锋号”“药物世界化临沂市工程实验室”“药物世界化山东省工程实验室”“我国科学技能协会海外智力为国服务行动方案临沂基地工作站”等荣誉称号。荣获国家科技进步二等奖2项,临沂市科技进步奖6项;请求国家发明专利53项,授权20余项,荣获我国专利金奖1项;在中心期刊宣告研讨论文40余篇。

  近四年来,我先后承当国家严重新药创制科技严重专项、国家科技支撑方案各1项,山东省要点研制方案项目2项,山东省严重科技立异工程1项。

  四年,在人类科研史上可能是一段微乎其微的时刻,却足以让一个青年研讨团队找到自己的研制方向,也足以让一个科研机构生根发芽、伸枝展叶、开花结果。

  荣誉和称誉归于曩昔,斗争和愿望的号角才刚刚吹响,在世界医药商场继续扩容、产品和服务类型日益多元化的浪潮下,我将致力于生产出更多具有自主产权、满意患者需求的好产品,在世界化的大浪中勇立潮头!

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