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国家中医药办理局:完善中药审评批阅变革促进中药新药研发和工业展开--健康·日子--人民网

  人民网北京3月29日电(张文婷)今天,国务院新闻办就“深化遵循‘十四五’规划,推进中医药复兴展开”举办发布会。会上,就“十四五”期间怎么进一步进步产值和质量,促进中药工业展开,以及怎么树立契合中医药特色的审评批阅机制的问题,国家中医药办理局科技司司长李昱做出回应。

  他表明,中药质量关系到中医的临床效果,也事关中医药工作展开和中药工业的高质量展开。“十四五”期间,国家中医药办理局将联合农业乡村部、国家药监局、工信部、市场监管总局等相关部分一同就中药材的种质源头加强办理,加强中药材栽培、工业生产、流转等全过程的办理,施行好道地中药材质量进步工程,进步中药材规范化的栽培水平,完善构建中药材的查验检测系统,加强中药材质量危险点评与危险监测,为中药材、中药工业、流转工业高质量展开供给更好的支撑,让人民群众定心用中药。

  在中药审评批阅及新药研发等方面,李昱指出,将协作国家药品监督办理局持续完善中药的审评批阅变革,促进中药新药研发和中药工业展开。一是坚持以临床价值为导向,推进树立与中药临床定位相适应,表现其效果特色和优势的效果点评规范,鼓舞展开以患者为中心的效果点评;二是推进古代经典名方、中药复方制剂研发,安排研讨拟定古代经典名方要害信息考证定见,树立与古代经典名方、中药复方制剂特色相适应的审评形式,简化批阅手续;三是构建“三结合”的审评依据系统。注重“人用经历”对中药安全性、有效性的支撑效果,依照中药特色、规则和临床实践实践,构建中医药理论、“人用经历”和临床试验相结合的审评依据系统,为新时代中医药传承立异展开供给更宽广的渠道和途径。

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