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皓元医药 小分子药物研制服务与产业化一体化渠道

  6月8日,上海皓元医药股份有限公司在上海证券交易所科创板上市,股票简称皓元医药,股票代码为688131。发行总量为1860.00 万股,发行价格为64.99 元/股,发行规划为人名币12.09亿元。

  皓元医药是一家专心于小分子药物研制服务与产业化运用的渠道型高新技能企业,首要事务包含小分子药物发现范畴的分子砌块和东西化合物的研制,以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和出产技能改善,为全球医药研制企业和科研机构供给从药物发现到原料药和医药中间体的规划化出产的相关产品和技能服务。得益于前后端一体化的全流程药物研制服务形式,皓元医药遭到资本商场的高度重视。

  皓元医药一向紧跟科研范畴商场开展不断调整及新增分子砌块及东西化合物产品库,经过长时间跟进学术文献及新药研制趋势,皓元医药分子砌块及东西化合物事务一直与科学前沿坚持同步,服务于宽广科研用户,到2020年末,相关产品数超越4.2万种,近30%产品系自主研制。

  不同于其他职业,科研客户关于高端试剂业品牌有极大的忠诚度,一方面,皓元医药能够在科研客户项目前期和客户达到协作,占有先发优势,客户有了满足的客户体会后,即保有了对皓元医药品牌的信任度,尔后这些客户就很难再被其他品牌取得;另一方面,科研客户运用试剂产品取得的科研成果,大多都会宣布在专业的学术期刊进行全球规模的共享,新客户在挑选试剂产品时为了防止因试验条件不同导致的试验失利,往往会挑选文献中运用的原始试剂,皓元医药的先发优势得到了二次扩展。

  据悉,皓元医药的分子砌块与东西化合物事务承载着来自全球3,000多家协作伙伴的研制立异项目,客户运用皓元医药供给的东西化合物取得的科研成果现已宣布在包含Nature、Science、Cell等世界闻名期刊在内的10,000多篇生物医学和新药研制科研文献中。

  跟着客户相关新药研制注册进展的推进,皓元医药向其出售的产品对应向客户的小试、中试、验证批阶段推进,供应量逐步扩展,相关产品的订单量递进式添加,到2020年末,皓元医药已完结工艺研制并延伸为原料药及中间体的产品超越 100 种,其间 88 个产品已具有产业化根底,产品涵盖了抗肿瘤、抗病毒、糖尿病、心脑血管疾病等严重疾病医治范畴,其间不乏高难度、高技能壁垒的杂乱手性药物。

  高难度稀缺原料药及中间体的供应是药品开发和出产的瓶颈。经过多年的技能堆集,皓元把握了不对称组成技能、偶联反响技能、催化技能、接连反响技能、晶型挑选技能等多种技能手段,形成了高活性原料药(HPAPI)开发渠道、多手性杂乱药物技能渠道、维生素 D 衍生物药物原料药研制渠道、特征靶向药物开发渠道和药物固态化学研讨技能渠道,以技能实力支撑公司在原料药和中间体范畴继续的产品开发和立异。在特征原料药范畴,皓元医药自主开发的艾日布林、曲贝替定等产品,是业界公认的组成和药品注册研讨难度极高的种类,公司已与世界闻名药企签定协作协议,经过技能授权完成收入并保留了药品上市后的出售分红权力,一起,公司还系统开发了维生素D衍生物等高活性原料药产品和技能,是该细分范畴最具竞赛力的企业之一。

  在立异药范畴,到2020年末,皓元医药服务我国商场的 CDMO 项目有 58 个,其间 1 个已获批上市,1 个处于 新药上市申报阶段,2 个处于临床 III 期,4 个处于临床 II 期;日本商场的 CDMO 项目共有 40 个,其间 2 个现已获批上市,3 个处于 II 期临床阶段;美国商场 CDMO项目共有 6 个,其间 2 个处于 II 期临床阶段;韩国商场 CDMO 项目共有 6 个,其间 1 个现已获批上市。

  与此一起,医药职业新的“专利山崖”正悄然到来。依据 Evaluate pharma 的计算,2022 年将迎来立异药专利到期的顶峰,有价值 400 亿美元的药物遭到影响,潜在收入丢失为 160 亿美元。2020年至 2024 年,专利到期的药品出售总额估计高达 1,590 亿美元。很多的专利药到期将推进世界通用名药物商场继续添加,从而带动原料药需求量的继续添加,这也为皓元医药未来开展奠定了杰出的根底。

  皓元医药是CXO企业中为数不多的从新药研制的前期就深度参加,为客户供给一体化的医药研制出产服务供给商,与客户结生长时间战略协作伙伴关系。经过掩盖不同细分范畴事务,皓元医药前、后端一体化开展,全体协同的竞赛优势将逐步开释,未来生长空间宽广。

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