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医药生物职业立异药周报:OMICRON毒株异军来袭 新冠药物研制快速推进

  一、本周聚集——新冠医治药物 & Omicron 毒株状况盯梢2021 年11 月26 日,世界卫生组织(WHO)将南非陈述的新冠骤变株B.1.1.529列入重视清单,命名为Omicron。现在南非、博茨瓦纳、香港等地均呈现该骤变株,新毒株患者数目呈现快速上升趋势。新式冠状病毒在世界范围大盛行已继续近两年,“新冠流感染”已成大势所趋。本周,咱们针对新冠医治药物状况进行更新,对新式Omicron 毒株概略进行介绍,并梳理了代表性小分子口服药的临床状况,由此亲近盯梢疫情动态,精准掌握未来布局。

  新冠医治药物状况更新,小分子口服药集中发力:新式冠状病毒尤其是变异毒株给全球人类健康带来了巨大要挟,“新冠疫苗+特效药”将成未来应对疫情的最佳战略。小分子口服药代表Molnupiravir(默克)、Paxlovid(辉瑞)均向FDA 提交EUA 请求,国内多个医治药物研制亦快速推进。

  突袭异军Omicron 终究几许?Omicron 毒株现在南非、博茨瓦纳、香港等地均有呈现,该毒株一共产生变异50 处,其中有30 处坐落与免疫逃逸及传达才能相关的刺突蛋白,多个骤变位点与传染性亲近相关,详细影响仍不确认。刺突蛋白变异或许导致中和抗体与疫苗效果下降,对小分子抗病毒药物影响较小。

  代表药物发展敏捷,国内外临床成果奇光异彩:Molnupiravir(RdRp)最新临床数据显现下降重症或逝世几率30%;Paxlovid(3CLpro)II/III 期临床试验中期数据显现住院和逝世危险下降89%;开辟药业普克鲁胺(AR 抑制剂)逝世危险下降 92%;君实生物VV116(RdRp)临床前药效学展示抗新冠病毒效果;盐野义S-217622、前沿生物FB2001(3CLpro)前期临床获验证。

  本周沪深医药立异药板块涨跌幅排名前5 的为众生药业、前沿生物-U、舒泰神、神州细胞-U、键凯科技。后5 的为华东医药、海思科、复星医药、贝达药业、科兴制药。

  本周港股医药立异药板块涨跌幅排名前5 的为腾盛博药-B、康诺亚-B、金斯瑞生物科技、康宁杰瑞制药-B、东阳光药。后5 的为信达生物、沛嘉医疗-B、亚盛医药-B、诺诚健华-B、康方生物-B。

  三、本周IPO:迪哲医药——具有全球竞赛力的立异驱动Biotech;百诚医药——步入兑现期的“药学+临床”归纳型CRO四、立异药职业中长期观念:

  近几年,方针影响下本钱涌入,国内迎来立异大风口。我国的立异商场有较强的方针特点,2017 年10 月8 日,两办联合印发《关于深化审评批阅制度改革鼓舞药品医疗器械立异的定见》,敞开了第一波立异浪潮。叠加药品注册管理办法修订、药品商洽、医保动态调整机制等出台,从方针顶层规划彻底解决了历史上因为研制资源有限、审评不标准&进展慢、投标功率低、入院难度高、医保对接难等形成的立异动力缺乏的问题。在纲领性方针影响之下,叠加近年科创板、注册制等推进,立异药赛道本钱蜂拥,立异药企业融资加快,也引领了我国立异药出资进入大风口年代。在杰出的方针环境与本钱推进下,国内立异兴起加快。国产立异药连续进入收获期,未来几年将看到更多重磅立异产品在国内连续获批上市。

  不行忽视的是,方针给予“泛泛立异”的时间窗口越来越短,医保控费趋严、赛道日益拥堵,咱们现已渐渐进入到“精选优质立异”的时间。我国现在立异药研制同质化现象较为严峻,靶向药物同质化现象最为严峻。立异药上市即重磅炸弹的年代渐渐曩昔,方针给予“泛泛立异”的时间窗口期越来越短。咱们以为,我国的立异药商场在当下现已渐渐从“泛泛立异”进入到“精选优质立异”的时间。

  单抗抢手靶点未来同质化竞赛将继续白热化,同质化产品将逐步失掉竞赛力,新技能、稀缺的技能渠道、差异化的医治范畴、立异的给药方法等都或许会给企业带来更好的竞赛格式,有技能沉积的公司有望锋芒毕露。