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助力海洋中药研制 丰厚“蓝色药库”

  本报11月12日讯11月12日上午,青岛市市立医院与青岛市食品药品查验研讨院“国家药监局海洋中药质量研讨与点评要点试验室联合试验室”签约揭牌典礼在市立医院举办。此次签约协作,是贯彻落实APEC世界临床多中心联合试验室要求的活跃作为,是两边不断立异、凝练发展方向的远大寻求,是我市以建造国家海洋科学城为着力点、全力创立综合性国家科学中心的里程碑。

  青岛市市立医院总院长管军在致辞中介绍,海洋中药作为蓝色药库的重要组成部分,是中药研讨的重要立异范畴,是当时国内外研讨的前沿。市立医院将凭借要点试验室的渠道优势,进一步发挥病源资源足够、临床试验经验丰厚等特征,以海洋中药研制为首要方向,活跃介入中药产品临床前药理、药代及毒理学研讨,促进临床试验范畴指南和规范拟定,不断提高临床试验全过程、全链条的质量和水平,加速临床研讨向临床使用的转化。

  青岛市食品药品查验研讨院党总支书记、院长兼要点试验室主任卢京光表明,联合试验室的建立标志着青岛市海洋药物临床点评及监管作业又迈出了要害一步,将推进青岛市药物临床点评系统与世界接轨,满意新药研制国内世界双申报。试验室将集中力量,打破一批要害技能,使青岛成为海洋中药和海洋研制立异的聚集地,为加速推进海洋中药监管及临床试验的科学化、世界化和现代化发挥重要作用。

  据悉,2021年2月,青岛市商场监督局依托青岛市食品药品查验研讨院申报的“国家药监局海洋中药质量研讨与点评要点试验室”获批运转,是全国仅有的海洋中药范畴特征要点试验室。试验室整合搭建了一支近61人的高水平、世界化的研制和运营团队,旨在结合国家海洋经济发展战略和需求,环绕国内外海洋中药的研讨热门、难点和前沿,处理我国海洋中药现在存在的要害问题,为完成海洋中药的靶向性和有效性监管及质量操控供给技能支撑系统和立异渠道。为推进海洋中药临床试验研讨,参加相关范畴的指南和规范拟定,同年5月,青岛市食品药品查验研讨院联合市立医院依托“国家药监局海洋中药质量研讨与点评要点试验室”一起申报APEC世界临床多中心联合试验室并取得同意。通过半年多的商量与彼此实地考察,此次正式发动此项战略性协作。