亚博最新开户地址
复星医药:复星医药关于控股子公司获药品临床试验赞同的布告

  本公司董事会及整体董事确保本布告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失,并对其内容的真实性、准确性和完整性承当单个及连带责任。

  近来,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司 (以下合称“复宏汉霖”)收到国家药品监督管理局关于赞同其研制的重组人源抗EGFR和抗4-1BB双特异性抗体注射液(即HLX35;以下简称“该新药”)用于晚期恶性实体瘤医治展开临床试验的赞同。复宏汉霖拟于条件具有后于我国境内(不包括港澳台,下同)展开该新药的I期临床试验。

  该新药为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研制的创新式抗EGFR和抗4-1BB双靶点的双特异性抗体,拟首要用于晚期恶性实体瘤医治。2020年11月,复宏汉霖向Binacea pharma Inc.颁发该新药于除我国大陆及港澳台区域外的一切国家及区域展开研制、出产及商业化的答应。

  到2021年11月,本集团现阶段针对该新药累计研制投入约为人民币5,884万元(未经审计)。

  依据我国相关法规要求,该新药后续需要在我国境内展开一系列临床研讨并经国家药品审评部分批阅经过等,方可上市。依据研制经历,新药研制存在必定危险,例如临床试验可能会因安全性和/或有效性等问题而停止。

  新药研制及至上市是一项长时间作业,存在许多不确定要素,敬请广阔出资者留意出资危险。

  出资者联络关于同花顺软件下载法令声明运营答应联络咱们友情链接招聘英才用户体会方案涉未成年人违规内容告发

  不良信息告发电话告发邮箱:增值电信业务经营答应证:B2-20090237