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又一家国内药企发布新冠药物研制发展 股价应声大涨超三成

  1月3日,港股上市公司歌礼制药有限公司(歌礼制药)宣告扩展利托那韦口服片剂产能,并发布医治新式冠状病毒(SARS-CoV-2)感染的口服直接抗新冠病毒研制管线。受此音讯影响,歌礼制药股价一度大涨,最终收于4.35港元/股,涨幅为32.22%。

  面临巨大的商场需求,新冠口服药商场成为抢手赛道。据西南证券估计,全球口服新冠药物商场规模为数十亿至上百亿美元。据《证券日报》记者不完全统计,国内布局新冠口服小分子药物的企业首要有开辟药业、君实生物、先声药业以及广生堂药业等。此外,辉瑞、默沙东的新冠口服医治药物现已获批紧迫运用。跟着入局者增多,新冠口服医治药物商场前景怎么?

  “新冠疫情的完结需求相关医治药物的全球可及性,不然疫情短期内很难消失。和默沙东新冠医治药物的获批,因为多种要素,初期仅能供给美国、英国等国家。这也给后续开发者留存了巨大的商场空间。”歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓表明。

  2021年12月22日,跨国药企宣告FDA同意其口服新冠医治药物Paxlovid(含nirmatrelvir【PF-07321332】和ritonavir【利托那韦】两种成分)的紧迫运用授权,用于医治轻中度COVID-19成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少40公斤)。

  其间,利托那韦的原研药企业为艾伯维,已于2020年抛弃利托那韦的全球专利权,以面临或许要挟全球的药物供给缺少问题。

  吴劲梓向本报记者介绍,低剂量利托那韦口服片剂(100mg)作为多种抗病毒蛋白酶抑制剂的药代动力学增强剂,是辉瑞开发的口服直接抗新冠病毒药物Paxlovid(Nirmatrelvir+利托那韦)的组成之一。“歌礼制药利托那韦口服片剂是国内仅有经过生物等效性研讨获批上市的药物。”

  “现在辉瑞提出,2022年新冠口服药物Paxlovid产值猜测从8000万提高到1.2亿阶段。而全球利托那韦口服片剂的产值是有限的。公司未来将在全球范围内供给利托那韦口服片剂。”吴劲梓向记者表明。

  值得一提的是,自辉瑞发布新冠药物医治方案之后,获益的不仅是歌礼制药,国内的相关产业链上市公司股票迎来异动。

  数据显现,A股公司精华制药自2021年12月22日以来,股价接连7个交易日涨停,到1月3日,累计涨幅为88%。据了解,股价继续上涨的原因之一便是与利托那韦相关。

  2021年12月31日,发布的股价异动布告称,公司控股子公司江苏森萱医药股份有限公司(以下简称“森萱医药”)出产、出售利托那韦系列医药中间体,没有展开利托那韦原料药的出产出售业务;森萱医药现在未与辉瑞公司签定利托那韦医药中间体相关购销合同;森萱医药已出售的利托那韦系列中间体首要应用于抗艾滋病原料药利托那韦的组成;2021年度森萱医药利托那韦医药中间体估计完成销量11吨,完成出售收入1684万元,估计同比别离下降33%、32%左右;2021年12月1日至本布告发布之日,森萱医药未签定与利托那韦系列中间体相关的大额订单,未有该系列产品的新增客户。

  在面临新冠病毒的应战,新冠口服医治药物被寄予厚望。其间,口服小分子化学药凭借给药快捷、本钱低价等优势备受商场重视。

  吴敬梓向记者介绍,公司抗新冠肺炎药物管线现在包含:已上市的利托那韦口服片剂(100mg);口服聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10以及口服蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11。

  其间,公司研制的ASC10是靶点为聚合酶(RdRp)的口服直接抗新冠病毒候选药物,与已被美国FDA同意的、同靶点的口服聚合酶抑制剂Molnupiravir比较,ASC10有新的和差异化的化学结构。歌礼制药方案于2022年上半年向我国、美国等国家提交临床试验请求。

  而另一款在研药物ASC11是靶点为蛋白酶(3CLpro)的口服直接抗新冠病毒候选药物,与制药已上市的利托那韦口服片剂联用医治新式冠状病毒感染。ASC11与已被美国FDA同意的、同靶点的口服蛋白酶抑制剂Nirmatrelvir比较,ASC11有新的和差异化的化学结构。歌礼方案于2022年下半年向我国、美国等国家提交临床试验请求。

  就在歌礼制药宣告上述音讯之际,记者从处了解到,2021年12月31日,乌兹别克斯坦卫生部已同意口服核苷类抗新冠病毒药物VV116的紧迫运用授权,用于医治2019新式冠状病毒肺炎(COVID-19)。VV116由我国科学院上海药物研讨所、我国科学院武汉病毒研讨所、我国科学院新疆理化技能研讨所、旺山旺水、我国科学院中亚药物研制中心一起研制。2021年10月,宣告与旺山旺水达到协作,一起承当该药物在全球范围内的临床开发和产业化作业。现在,VV116正在我国同步展开临床研讨。

  此外,国内制药企业也与上海药物所等缔结技能转让合同,取得抗新式冠状病毒候选药物SIM0417系列在全球开发、出产及商业化的独家权力。

  值得一提的是,新冠药物的开发并非一往无前。2021年12月28日,因在研新冠口服药普克鲁胺III期临床试验中期剖析未达预期,港股上市公司开辟药业-B一度大跌70%。那么,在研药物没有进入临床试验阶段的歌礼制药是否还存在逆袭的时机?胜算又是几许?

  “新冠药物的开发存在危险,一是要找对靶点,二是要很好的临床方案设计等。整体而言,比较传统新药研制‘十年磨一剑’,新冠药物的开发、临床到紧迫运用的进程是大大缩短的。”一位不肯签字的剖析人士向记者表明。