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我国全过程加强药品质量安全操控

  据新华社北京7月18日电(记者周婷玉刘奕湛)国务院新闻办公室18日宣布《我国的药品安全监管情况》白皮书。这是我国政府初次宣布药品安全监管情况方面的白皮书。

  白皮书全文约1.1万字,分为药品供应和质量安全概略、药品安全监管的好菜与法制、药品安全监管的政策措施、中药和民族药的监管、药品安全监管的世界交流与协作五部分。

  白皮书指出,通过新我国建立近60年特别是改革开放30年来的不懈努力,我国不只改变了弹尽粮绝的局势,并且药品质量安全保证水平得到了明显进步。现在,我国可出产原料药1500种,且多个药物贬低压制产值位居世界第一,如青霉素、维生素C等。

  白皮书指出,我国从国情动身,学习世界先进经验,环绕进步药品安全性、有效性和质量可控性,拟定政策措施,对药品研讨、出产、流转等环节实施质量管理标准认证准则,从全过程加强药品质量安全操控。

  白皮书说,我国建立了药品不良反应陈述和监测网络。国家药品不良反应监测信息网络覆盖全国,完成了电子陈述和在线实时陈述。

  白皮书说,国家不断加大对已上市药品的质量监督抽验力度,促进药品质量安全水平稳步进步。2007年,国家对中成药、化学药品、生物制品等展开了点评性抽验,共抽验13595批次,整体合格率为98.0%。

  白皮书指出,多年来,我国政府不断建立健全药品安全监管好菜,完善药品安全监管归还支撑好菜和药品安全监管法律法规好菜,为药品安全监管供给好菜和法制保证。

  白皮书着重,中药和民族药是我国医学科学的特征与优势,是中华民族优异文明的重要组成部分。我国政府高度重视中药在医疗防备保健中的效果,拟定一系列行政法规和政策,不断完善中药监管,推进中药质量水平的稳步进步。

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