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我国学者引领的国产原立异药研讨带来新效果

  徐瑞华教授应邀在全球肿瘤范畴盛会美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的整体大会作陈述,介绍JUPITER-02研讨(摘要编号:LBA2)效果,这是ASCO年会官方记载中首个当选整体大会的我国立异药物研讨。

  “重磅研讨摘要”(LBA)又被称为“推迟发布摘要”,本年仅有5项LBA从近万份投稿中锋芒毕露进入ASCO年会整体大会(plenary session)环节,被认为是本年度最重要、有望改动临床医治实践、具有颤动性的研讨效果,因而ASCO主办方会进行事前保密,直到整体大会当天才会发布完好数据,并举行新闻发布会做具体介绍。

  徐瑞华本次报告的主题是《JUPITER-02:一项比较特瑞普利单抗或安慰剂联合吉西他滨和顺铂一线医治复发或搬运性鼻咽癌的随机、双盲、Ⅲ期临床研讨》,他也是这项研讨的首席科学家。“JUPITER-02研讨的成果令人鼓舞,有望改写全球复发/搬运性鼻咽癌的一线医治规范。”徐瑞华表明。

  “与其他一些癌种比较,晚期鼻咽癌的医治现已处于落后位置,但JUPITER-02研讨成果将改动咱们关于鼻咽癌的医治方法。”ASCO首席医学官Julie R. Gralow博士表明。

  自2016年起,徐瑞华团队就与本乡药企君实生物协作。从Ⅰb/Ⅱ期的小样本量探索性研讨、Ⅱ期免疫单药二线及后线医治研讨,再到创始全球规划最大的“免疫医治+化疗”世界多中心一线医治的JUPITER-02研讨,通过徐瑞华团队和新药研制人员的继续立异,推动我国原始立异药物世界化,处理新药“卡脖子”问题。

  JUPITER-02研讨是全球首个多中心、随机、双盲、安慰剂对照的复发/搬运鼻咽癌Ⅲ期临床研讨。包含我国大陆、我国台湾以及新加坡共35个中心参与,这些中心都是鼻咽癌的高发区域,在徐瑞华引领下,不到1年时刻,一切中心高质量地完成了入组。自2018年11月至2019年10月,该研讨在我国大陆、我国台湾、新加坡归入289例患者,随机1:1进入特瑞普利单抗联合化疗组或安慰剂联合化疗组。

  “可以当选ASCO年会的整体大会重磅研讨,对咱们来说是极大的荣誉和鼓舞,不只阐明我国肿瘤医治范畴的学术水平正在不断提高,另一方面也阐明我国药物的研制不再处于单纯的仿照阶段,而是做到了共同的立异。”君实生物高档副总裁姚盛表明。

  JUPITER-02研讨团队核心成员、中山大学肿瘤防治中心教授麦海强表明:“我国学者引领的国产新药研讨登顶全球尖端肿瘤大会,代表越来越多的我国计划取得世界学术界的高度肯定。”

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