亚博最新开户地址
医药职业职业周报:新冠研制继续发展 重视疫情防治供应链

  新冠口服药行将展开世界多中心II/III 期临床。2022 年1 月26日,国家流行症医学中心研讨联盟建立,其001 号研讨为的新冠药物VV116 的世界多中心II/III 期临床研讨。估计该药物有望快速推动临床试验,完结国内外注册申报。

  盐野义发布3CL 口服药数据。2022 年1 月31 日,盐野义发布其新冠口服药、3CL 蛋白酶抑制剂S-217622 的临床前研讨及临床研讨数据。

  体外数据显现S-217622 对变异株遍及有用。临床数据显现,S-217622快速降低了病毒滴度以及病毒RNA 拷贝数。现在盐野义正在继续进行IIb/III 期研讨,并在与FDA 和EMA 交流全球III 期临床试验。

  艾博/沃森mRNA 疫苗I 期数据宣告。2022 年1 月24 日,艾博/沃森的新冠mRNA 疫苗ARCoV 的I 期临床数据在《柳叶刀-微生物》宣告,ARCoV 在所有五组剂量下安全性耐受性杰出,并激烈诱导免疫反响。

  2021 年11 月沃森现已登记了ARCoV 的IIIb 期临床试验。2022 年1 月28 日沃森宣告与上海蓝鹊生物合作开发新冠病毒变异株mRNA 疫苗。

  全球规模新冠疫情继续重复。全球新增病例在一月底开端呈现回调,新冠住院患者数量增幅小于新增病例增幅,新冠患者死亡率保持在1%以内。全球疫苗接种率上升到61%,加强针均匀接种率超越10%。

  Omicron 占比继续上升,新式亚种BA.2 传达性更强。全球Omicron的占比现已上升到71%,并在多个国家占比超越90%,是现在的主流毒株。Omicron 的新式亚种BA.2 的传达性比Omicron 原变异株高33%,现在已在57 个国家发现3.5 万例感染患者。

  疫情常态化和流感染预期,看好口服新冠药物放量。疫苗、中和抗体和口服新冠药物三管齐下,疫情常态化和流感染预期。根据医治机制、口服药物的可及性和经济性,咱们继续看好口服小分子新冠药物的使用远景。

  多款国内外口服新冠药物行将进入放量阶段:①原研供应链继续加码供应链供货;②经过MPP 渠道的权益颁发,拷贝药企和供应链企业取得拷贝药出产和出售权益;③国内新冠口服药布局丰厚,研制逐步推动。

  MPP 渠道连续开端评定和颁发口服新冠药拷贝权益,重视拷贝药放量预期:MPP 渠道颁发27 家国内外企业出产默沙东口服新冠药Molnupiravir,辉瑞口服新冠药Paxlovid 的拷贝药请求也在评定中。

  跟着口服新冠药物(原研+拷贝),看好制药工业上游CDMO 及其上游偏精细化工供应链相关产品放量预期。

  新冠疫情发展变化危险,产品研制数据及进展不及预期危险,产品产能及出售不及预期危险,政府订单不及预期危险,方针危险等。