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明日起第七批国家安排药品集采展开填写作业--健康·日子--人民网

  人民网北京2月17日电 (记者乔业琼)今天,上海阳光医药收购网发布《关于展开第七批国家安排药品会集收购相关药品信息填写作业的告诉》(以下简称《告诉》),自2月18日起,联合收购办公室展开第七批国家安排药品会集收购相关药品信息填写作业。

  《告诉》指出,药品要求归于药品填写规模并获得国内有用注册批件的上市药品,且满意以下要求之一:

  1、原研药及国家药品监督办理局发布的拷贝药质量和效果共同性点评参比制剂。

  3、依据《国家食品药品监督办理总局关于发布化学药品注册分类变革作业方案的公告》〔2016年第51号〕或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报材料要求的布告》〔2020年第44号〕,按化学药品注册分类同意,并证明质量和效果与参比制剂共同的拷贝药品。

  《告诉》还指出,企业要求归于本次药品填写规模并满意药品要求的相关企业,包含:供给药品及随同服务的国内药品出产企业,药品上市答应持有人,境外药品上市答应持有人境内代理人。上述所称的代理人,是指依照国家有关部门关于境外药品上市答应持有人境内代理人办理规则,获得我国药品注册证书的境外持有人依法指定,代表其实行法律法规规则的药品上市答应持有人责任的我国境内企业法人。

  据悉,此前六批药品集采“团购”234种药品,触及金额占公立医疗机构年药品收购总额的30%;两批高值医用耗材集采“剑指”冠脉支架和人工关节,均匀降价超80%。