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国家药监局应急附条件同意辉瑞口服新冠病毒医治药物--健康·日子--人民网

  人民网北京2月14日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网音讯,2月11日,国家药监局依据《药品管理法》相关规定,依照药品特别批阅程序,进行应急审评批阅,附条件同意辉瑞公司新冠病毒医治药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。

  据悉,本品为口服小分子新冠病毒医治药物,用于医治成人伴有发展为重症高风险要素的轻至中度新式冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高龄、缓慢肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、缓慢肺病等重症高风险要素的患者。

  国家药监局表明,患者应在医生指导下严厉按阐明书用药,运用中应高度重视阐明书中列明的与其他药物相互作用信息。

  别的,国家药监局要求上市答应持有人持续展开相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。