亚博最新开户地址
康缘药业2021年年度董事会运营评述

  2021年,面临后疫情年代医药体制革新不断深化的局势,公司直面应战,持续推动出售、研制、出产、办理等多维度前进。陈述期内,公司党委以习新年代我国特征社会主义思维为辅导,坚持“依托职工办企业,办妥企业为职工”思维,创造性地创始了“党建+N”系列工程,充分调动广大党员、干部和职工的活跃性、主动性、创造性,把党的安排优势转化为企业展开的战斗力、凝集力、立异力。陈述期内,出售方面,公司全力聚集出售规划扩展,承压前行,完结运营收入364,857.01万元,同比添加20.34%,其间银杏二萜内酯葡胺注射液、金振口服液、杏贝止咳颗粒等多种类克服了疫情影响,完结了较快的添加;研制方面,公司坚持以立异驱动展开,持续稳居中药职业立异才干第一方阵,统筹中药、化学药、生物药、健康产品协同展开;出产办理方面,公司持续前进智能制作水平,加强质量办理,降本增效,完结归属于上市公司股东的净赢利32,054.36万元,同比添加21.92%。2021年,公司全面加大了现金回款力度,完结运营性现金净流量90,829.59万元,同比添加29.55%,促进了成绩良性添加。

  2021年,公司坚持以立异驱动展开,以中药展开为主体,一起统筹推动化学药、生物药协同展开。

  1、中药科技立异持续推动。获批1个中药药品注册证书:银翘清热片,该产品是2020年7月1日《中药注册分类及申报资料要求》施行以来首个获批上市的1.1类中药立异药;获批2个中药临床试验告诉书:静脉炎颗粒、九味疏风平喘颗粒;新取得授权发明专利65件;申报出产批件2个、临床答应2个;推动一批立异药接连进入Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床阶段;有用推动一批1.1类立异药的临床前研讨作业。持续推动医保或基药要点种类的上市后深化研讨,有序展开金振口服液、杏贝止咳颗粒、复方南星止痛膏、龙血通络胶囊、热毒宁注射液等首要种类的循证医学临床研讨,一起,深化做好银杏二萜内酯葡胺注射液、桂枝茯苓胶囊、天舒胶囊、通塞脉片等种类的成效成分及效果机制等根底研讨,持续堆集临床再点评和根底研讨根据,为上市种类的学术推行及临床合理用药供给有力支撑。活跃推动了桂枝茯苓胶囊美国药品注册后续临床试验研讨前期准备作业。

  2、化学药创仿结合双展开。关于1类立异药种类,陈述期内公司多个种类别离展开成药性研讨、临床前研讨、Ⅰ期临床、Ⅱ期临床阶段作业;关于拷贝药种类,陈述期内公司有2个种类顺畅经过出产现场核对,4个种类完结申报出产及共同性点评申报作业。

  3、加强药品循证建造,持续推动中心种类的攻略、共同准入作业。环绕中心种类,聚集主推方向展开循证建造作业,有用扩展中心产品的推行规划。

  4、以中药制药进程新技能国家要点实验室等国家级科研渠道建造为依托,深化扩展产学研协同立异。2021年公司研讨院立异中药研制团队获评第六届“全国出色专业技能人才先进集体”,公司取得江苏省首届科技立异展开奖,公司博士后科研作业站国家归纳点评获评“优异”等级并获独立招生资质。

  公司坚持构建零危险的出产进程办理系统,强化全员质量认识,完结出产信息联通和智能制作晋级,加强装备优化和安环办理,聚集人才团队建造,打造功率显着、确保有力的一体化出产系统,确保产质量量均一、安稳、可控。

  1、全面前进智能化水平。完结智能化研讨所组成,完善智能制作软件架构系统建造,要点展开出产办理数字化渠道建造,完结出产办理信息化、透明化。获批省工信厅“2021年大数据工业展开试点演示”项目、省工信厅“2021年工业互联网标杆工厂”项目。

  2、持续推动绿色制作。完结多项共用系统设备节能改造作业,经过工艺改进、技能革新等方法下降能耗,均匀节能40%。经过国家级绿色工厂资历复评,经过省级安全出产规范化认证。

  3、持续强化产质量量办理。陈述期内,公司经过省药监局凝胶剂GMP认证查看、国家局银翘清热片注册出产现场查看、省药监局中药制剂专项查看、澳大利亚TGA认证(泰山路厂区)、省药监局吸入制剂GMP认证查看。完善供货商“是非名单”资历查看和供货机制,完结供货商动态审阅,有力确保原资料质量及本钱操控。获批添加口服溶液剂、中药饮片、橡胶贴膏剂出产规划答应证,取得通塞脉胶囊、银杏二萜内酯、银翘解毒软胶囊、金红颗粒等种类工艺改变弥补请求同意告诉书,完结天舒胶囊等5个种类质量规范前进研讨,完结以金振口服液为代表的22个中药立异药工艺和质量前进的攻关立项研讨。到2021年12月31日,药监部分共抽检我公司上市产品35个种类,116个批次,抽检效果均契合规则。

  4、活跃推动配方颗粒项目。全年累计展开近400个中药配方颗粒种类出产工艺及质量规范研讨,构成安稳的工艺及质量规范,并完结出产验证;完结出产答应证“中药饮片”增项申报并顺畅获批。

  陈述期内,公司经过对安排架构、办理系统、激励机制、企业文明等诸多方面进行出售方法和观念的改变,完善基药、口服药及底层商场存在的问题,收拾出售薄弱环节,针对前期限制商场展开的出色问题,施行具有针对性的出售方案,激起各层级出售人员认识。根据各个商场情况拟定不同的商场战略、匹配不同的商场资源,促进各类商场快速展开。

  1、持续开释基药种类展开潜能。依托基药“986”和“1+X”的运用准则,公司选取六个独家基药种类(金振口服液、杏贝止咳颗粒、桂枝茯苓胶囊、腰痹通胶囊、复方南星止痛膏、银翘解毒软胶囊)及益心舒片组成“七大基药种类”,全面开发七大基药种类。陈述期内七大基药全体运营收入较上年同期完结添加31.06%。在国家根本药物方针全面履行的大环境下,公司独家基药种类很多的资源优势正逐渐向商场优势转化。以七大基药种类为代表的口服制剂种类出售额自2018年以来在公司出售结构占比逐渐前进,2021年度口服制剂种类已占到公司总收入的56.61%,有用的改进了公司的出售结构,增强了抵挡方针危险的才干,发挥了公司种类很多的中心竞赛力优势,为公司未来规划的进一步前进供给有力的确保。

  2、坚持打造战略大种类。陈述期内,热毒宁注射液坚持以康复存量为主,在安稳儿科根底上,逐渐前进成人科室掩盖;针对银杏二萜内酯葡胺注射液进入上升展开的新阶段,公司加强精密化办理,统筹推动医院开发和已开发医院上量,陈述期内,银杏二萜内酯葡胺注射液持续接连了出售量的较快添加,已根本抵消了2019年国家医保商洽被降价70%的影响,一起,2021年度国家医保商洽价格坚持了安稳。

  3、开释OTC作业部、控销作业部、分销作业部的添加潜力,公司产品OTC出售成绩出现较为出色的出色展开态势。陈述期内公司要点强抓大连锁药房出售成绩;一起公司要点建造连锁信息直连系统,确保OTC业态未来的健康展开。

  4、展开多样立体学术活动。陈述期内,公司根据产品战略,结合区域特征,针对性进行学术活动规划,并强有力推动学术活动履行。如:协作热毒宁注射液康复及成人科室拓宽,展开防备脓毒症举动项目及成人流感攻略巡讲项目;协作银杏二萜内酯葡胺注射液坚持打造银杏针剂商场首推品牌的方针,活跃展开包含神经病学全国年会和地市训练会等各类学术活动;为前进金振口服液和杏贝止咳颗粒等中心产品品牌力,展开了以“金声玉振”“杏好有你”等为代表的兼具品牌联想效应的学术活动,在广东省首先打造“金声玉振”产品品牌,为其他区域学术活动展开发挥了出色演示效应;为促进底层商场掩盖及存量前进,骨伤科事务线+X”战略,逐渐在底层商场构成以学术驱动出售展开的良性态势。

  医药职业是我国国民经济的重要组成部分,与国人身心健康亲近相关,具有较强的刚性需求,是典型的弱周期职业。国家大力鼓舞职业展开,不断出台医药工业方针与配套措施,逐渐推动医药职业朝着高质量、立异方向展开。其间,国家带量收购方针是近年来的重磅医药方针,该方针经过“以价换量”的准则,倒逼医药工业朝着立异方向晋级,加快推动医药工业高质量展开。2021年,我国医药600056)制作业坚持高速展开态势,研制立异实力稳步增强,工业结构进一步晋级,“三医联动”方针逐渐完善,四大生物医药工业集聚区战略布局与方针环境建造持续优化,资本商场活跃度显着前进。

  公司主营产品首要包含医药制作业--中药细分职业。近年来,国家大力扶持和促进中医药作业展开,把中医药展开摆在出色位置,屡次决议方案布置,出台中药科技工业支撑方针,从《中医药展开“十三五”规划》《关于推动中医药健康服务与互联网交融展开的辅导定见》《中医药法》辅导中医药工业展开到2020年《药品注册办理方法》与《中药注册分类及申报资料要求》对中药新药研制提出新要求,无不为中医药传承立异展开指明方向,推动“中医药复兴展开迎来有利地势、有利地势、人和的大好时机”。

  且跟着老龄化加重,人们对防备胜于医治,未病先防和既病防变的健康认识前进,具有“治未病”一起优势的中医药更是迎来展开良机,尤其在2020年抗击新冠疫情中彰显出的中医药在严重疾病防治中不可或缺的重要效果,为中药新药研制带来新的展开机会,也为复兴中医药展开,走向世界迎来要害。

  2021年,医药制作业坚持较高速率添加。根据国家统计局数据,医药制作业全年添加值较去年添加24.8%,每月工业添加值同比增速均超越8%,最高月同比增速达34%,其间有5个月同比增速均超越25%。一起,2021年全年每月同比增速均高于全国工业全体增速。

  2021年中药职业立异实力逐渐增强。新药受理方面,中药新药数量大幅攀升。根据CDE数据收拾,2021年度CDE受理中药总量约为1360件,其间,新药请求60件,请求数量较2020年添加32件,增幅达114.29%。新药上市方面,数量为近五年最高。2021年共有12款新药获批上市,占近五年中药获批新药总数的54%。

  2021年,医药职业出台多项方针,持续深化医药、医疗和医保联动革新,推动职业健康展开。

  医药方面:《药品专利胶葛前期处理机制施行方法(试行)》《药品专利胶葛前期处理机制行政判决方法》等方针出台,推动药品专利系统建造,标志着我国药品专利链接年代的到来。《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研制辅导准则》《立异药临床药理学研讨技能辅导准则》等方针出台,鼓舞研制立异,强化对立异药的研制指引,细化药物研制监管内容,前进规范程度,并进一步推动我国医药工业从跟从立异到源头立异的改变。

  医疗方面:《深化医疗服务价格革新试点方案》提出到2025年,深化医疗服务价格革新试点经历向全国推行。《公立医院高质量展开促进举动(2021-2025年)》清晰了“十四五”时期公立医院高质量展开的详细举动。《关于推行三明市分级医治和医疗联合体建造经历的告诉》提出了推动分级医治和医疗联合体建造的要点作业任务,并进一步清晰了推行三明方法是往后一段时期国家医改作业的要点。

  医保方面:《2021年国家医保药品目录调整作业方案》推出,促进医保目录进一步优化,并加快新药、稀有病用药和抗癌药进入医保进程。《关于树立完善国家医保商洽药品“双通道”办理机制的辅导定见》方针出台,各地活跃探究“双通道”的办理机制,极大前进了商洽药品的可及性。三是医保付出方法革新向纵深展开。国家医疗确保局印发《DRG/DIP付出方法革新三年举动方案》,指出未来三年,将以加快树立管用高效的医保付出机制为方针,分期分批加快推动,到2025年末,DRG/DIP付出方法掩盖一切契合条件的展开住院服务的医疗安排,根本完结病种、医保基金全掩盖。

  中医药职业在2021年相同有多项重要文件,从中药研制立异、职业规范化、医疗服务等方面加强高位策划与辅导,推动中医药工业健康久远展开。

  1、2021年2月9日,国务院办公厅印发《关于加快中医药特征展开若干方针措施的告诉》,要求坚持以习新年代我国特征社会主义思维为辅导,全面贯彻履行党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神,进一步履行《中共中央国务院关于促进中医药传承立异展开的定见》和全国中医药大会布置,遵从中医药展开规律,仔细总结中医药防治新冠肺炎经历做法,破解存在的问题,更好发挥中医药特征和比较优势,推动中医药和西医药彼此弥补、和谐展开。《告诉》从人才、工业、资金、展开环境等多个方面提出28条行动,为中医药高质量特征展开保驾护航,为老百姓603883)便利看中医、定心用中药固本培元。

  2、2021年2月10日,国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局等四部分一起发布了《关于完毕中药配方颗粒试点作业的公告》,《公告》强化了属地监管职责。中药配方颗粒种类施行存案办理,不施行同意文号办理,在上市前由出产企业报所在地省级药品监督办理部分存案。《公告》对中药配方颗粒的药品规范提出清晰要求。中药配方颗粒应当依照存案的出产工艺进行出产,并契合国家药品规范。国家药品规范没有规则的,应当契合省级药品监督办理部分拟定的规范。中药配方颗粒国家药品规范颁布施行后,省级药品监督办理部分拟定的相应规范即行废止。这次与《公告》同步发布的还有《中药配方颗粒质量操控与规范拟定技能要求》。

  《公告》与《要求》旨在规范中药配方颗粒的出产,引导工业健康展开,更好地满意中医临床需求。这是促进中医药传承立异展开的重要行动,对前进人民群众的中药“取得感”具有重要意义。

  3、2021年4月20日,国家卫生健康委和国家中医药局联合印发了《推动妇幼健康范畴中医药作业施行方案(2021-2025年)》,清晰到2022年,妇幼健康范畴中医药服务网络根本树立,构成并推行一批妇幼中医药医治方案、中医治未病干涉方案等规范。

  4、2021年6月10日,国家卫生健康委、国家中医药局、后勤确保部卫生局印发《关于进一步加强归纳医院中医药作业推动中西医协同展开的定见》。为加强二级及以上归纳医院中医药作业,《定见》安身于当时归纳医院中医药作业特征和实际情况,从八个方面提出了详细要求。一是充分认识加强归纳医院中医药作业的重要性,要求各地进一步完善归纳医院中西医协同相关准则;二是进一步加强归纳医院中医临床科室建造,鼓舞有条件的三级归纳医院设置中医二级学科或专业组,支撑三级归纳医院中医临床科室推动中西医协同有关作业,强化归纳医院对中医药服务的信息化支撑;三是立异中西医协作医疗方法,将中医归入多学科会诊系统,深化归纳医院和中医医院中西医协同攻关,展开归纳医院科室间中西医协同攻关;四是加强医疗质量办理,要求归纳医院中医临床科室严厉遵守医疗质量安全中心准则,严厉规范中医医疗行为,依照有关规则树立掩盖中西医临床医治服务全进程的医疗质量办理准则与操控系统;五是强化归纳医院中医药人才部队建造,展开“西学中”人才培养,完善归纳医院中医药人才点评系统;六是发挥演示带动效果,及时总结推行有关经历做法,打造中西医协同“旗舰”医院、“旗舰”科室;七是发挥职业学会协会效果,要求中医药学会和协会安排,大力展开归纳医院成员,构成中西医结构合理的成员系统;八是加强专科医院、流行症医院、妇幼保健安排中医药作业。

  归纳医院是供给中医药服务的重要渠道,是中医药传承立异的重要阵地,加强归纳医院中医药作业对坚持中西医偏重、促进中医药和西医药彼此弥补、和谐展开具有重要意义。

  5、2021年9月23日,国务院办公厅印发的《“十四五”全民医疗确保规划的告诉》中,清晰提出了支撑中医药传承立异展开,强化中医药在疾病防备医治中的效果,推行中医治未病干涉方案;鼓舞商业健康稳妥展开;支撑将契合条件的中医医疗服务项目按规则归入医保付出规划。

  6、2021年12月30日,国家医疗确保局和国家中医药办理局发布《关于医保支撑中医药传承立异展开的辅导定见》,发挥医疗确保准则优势,支撑中医药传承立异展开。《辅导定见》提出,要深化医疗确保准则革新,支撑和促进中医药传承立异展开,要将契合条件的中医医药安排归入医保定点,加强中医药服务价格办理,将合适的中药和中医医疗服务项目归入医保付出规划,完善合适中医药特征的付出方针。《辅导定见》的发布,进一步表明晰国家对中医药高度认可的情绪,强化了对中医药职业展开的支撑。

  中医药是我国重要的卫生资源、优异的文明资源、有潜力的经济资源、具有原创优势的科技资源。方针助力能够进一步前进中药工业展开生机。一起跟着我国社会经济高速展开,城乡人民生活水平不断前进,人们对医疗保健认识日益增强,加之人口老龄化加重,中医药职业未来展开前景可观。

  公司是经过科技、研制推动中药现代化的职业领军型企业,多年来一直以复兴国药为任务,活跃施行立异驱动战略,加大研制投入,树立了世界先进的立异药物研制系统,在新药证书、有用发明专利、承当国家严重科研项目的数量上均居职业抢先水平。

  2021年9月18日,“2021大健康工业高质量展开大会暨第六届我国医药研制-立异峰会”发布《2021我国中药研制实力排行榜TOP50》,公司位列第一。作为中药研制立异领军企业之一,这是公司第6次上榜,第5次夺冠,公司归纳实力和品牌影响力不断增强。

  2021年11月,“2020年度国家科学技能奖赏大会”在北京人民大会堂隆重召开。本次奖赏大会中,公司参加完结的《根据“物质-药代-成效”的中药立异研制理论与要害技能及其运用》项目,取得国务院颁布的“2020年度国家科学技能前进二等奖”。该项目拓荒我国药代动力学研讨,初次提出根据中医药配伍理论的中药药代动力学研讨立异理论;构建以“物质—药代—成效”为中心的中药立异研制整合方法,树立中药立异研制系列共性要害技能。本次获奖是对我公司中药研制立异才干以及为科学技能前进所做奉献的高度肯定。

  2021年11月,中共中央安排部、中共中央宣扬部、人力资源和社会确保部、科技部联合颁布的第六届“全国出色专业技能人才先进集体”,江苏康缘现代中药研讨院立异中药研制团队荣获该称谓。

  2021年7月,一年一度的“我国医药-品牌榜”系列榜单发布,该系列榜单评选持续依托米内网科学、客观的终端数据系统和巨大的专业读者集体进行评选。公司的桂枝茯苓胶囊荣获2021“我国医药-品牌榜”的“底层终端”奖。

  2021年8月,第38届全国医药工业信息年会隆重召开并发布了“2021年我国医药研制产品线最佳工业企业”榜单。该榜单为我国医药工业信息中心联合我国医药工业研讨总院、上海医药601607)(601607)工业研讨院组成专家评选小组,对医药工业范畴的企业进行根据客观数据的研讨与剖析后评选推出。康缘药业600557)荣耀上榜。

  公司所在职业为医药制作业,首要事务触及药品的研制、出产与出售。公司一直秉承“现代中药,康缘智造”的出色愿景,坚持立异驱动,以中医药展开为主体,并活跃布局化学药、生物药等范畴。公司是国家技能立异演示企业、国家要点高新技能企业、国家立异型试点企业、国家知识产权演示企业,全国制药工业百强企业。

  公司现在首要产品线聚集病毒感染性疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势范畴,病毒感染性疾病产品线的代表种类有热毒宁注射液、金振口服液、杏贝止咳颗粒等;妇科产品线的代表种类有桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊等;心脑血管产品线的代表种类有银杏二萜内酯葡胺注射液、天舒胶囊、龙血通络胶囊、益心舒片、大株红景天胶囊、苁蓉总苷胶囊等;骨伤科产品线的代表种类有腰痹通胶囊、复方南星止痛膏、淫羊藿总黄酮胶囊、抗骨增生胶囊等;一起还具有医治小儿多发性抽动症的九味熄风颗粒等儿科专用药品。

  公司树立了世界先进的立异药物研制系统,经过“研制一代、规划一代”的合理布局,运用药物开发的先进技能,研制具有国表里抢先水平、具有临床优势和特征的立异药物。一起,公司集成生命科学前沿技能,解码上市中药种类的物质根底及效果机制,持续前进已上市产品的出产全进程质量操控水平,并经过上市后循证医学临床再点评,阐明产品的临床优势和安全性,以及为上市种类的学术推行及临床合理用药供给支撑。

  在持续展开立异中药研制与上市种类技能前进的一起,公司在化学药、生物药范畴安身“立异为主,拷贝为辅”的理念,力求在严重疾病以及其它与公司出售方法相习惯的疾病范畴完结立异药物研制的打破。

  公司设有专门的收购中心,全面共同担任公司研制、出产、运营所需物料、物品等对外收购作业,确保公司研制、出产、运营作业的正常进行。根据研制、出产、运营方案确认原辅资料、包装资料、试剂耗材、办共用品、物品等收购方案,收购中心根据招投标办理、收购订单办理、收购付款办理等准则和流程进行收购,合理操控物料收购价格、库存,下降资金占用。经过对大宗物资供给链及工业链的深化研讨,根据收购种类上、下流工业的价格剖析,质料药材的价格剖析与猜测,一起结合商场信息的收集与剖析,完结专业化投标收购的办理方法,在确保质量的根底上有用下降公司收购本钱。

  公司及旗下药品出产型子公司均严厉依照GMP规范安排产品出产,企业资源方案系统

  (EnterpriseResourcePlanning)贯穿出产全流程链,将企业内部资源严密地集成起来,完结资源和信息的优化和同享。出产方案部根据出售系统供给的各产品年度出售猜测以及分化的月度出售方案,归纳近3月出售情况及实时库存情况,拟定出产产品的种类、数量、规范和进展要求的出产主方案;出产各子车间严厉履行出产主方案,根据物料需求方案、工艺道路、出产资源等要素编制本车间出产方案,核对物料库存量、出产才干与出产方案的匹配度,根据任务优先级,分配物料和

  下达出产指令。经过车间调度办理完结从方案到施行的闭环操控。质量操控部做好来料质量操控、制程质量操控、制质量量操控;质量办理部在整个出产进程中要害出产环节进行严厉的质量监控。

  学术推行是公司医药出售的首要特征,公司坚持自建出售部队,树立高端商场、底层商场、民营商场、第三终端商场出售团队,依托专业学术推行部队,经过专业医疗范畴的学术带头人和各种层级、各种方法的学术推行活动,把产品临床运用研讨效果传递给各级医疗安排方针医师与店员,然后前进公司医药产品的闻名度和医师的认可度。一起终端药品运用情况也能由出售团队反应至出产系统、研制系统,对公司的质量办理、研制立异、库存操控起到了活跃的促进效果。

  招商署理方法是专业学术推行的弥补出售方法,首要是针对公司部分新上市产品,为了完结快速的商场掩盖,构成商场规划,在全国进行精密化招商,由经销商为公司供给分销配送服务,公司为经销商供给学术支撑、监管查核,两边在互利共赢的根底上扩展产品的商场占有率。

  普药助销方法首要是针对大众化的非独家产品,公司经过与医药商业公司协作完结面向终端的商场分销作业。

  公司首要客户为医药商业公司,经过全国各地医药商业公司将产品出售到各类医药终端,并由出售人员进行终端学术的推行作业。公司首要产品的终端商场定价准则是:彻底履行国家商洽及省级药品会集收购价格。

  陈述期内,在我国医药职业由高速添加转向高质量展开的新常态下,公司坚持稳中求进的总基调,坚持立异驱动展开战略不动摇,稳固和强化在中心事务上的优势,稳步推动研制立异、出产技能立异,活跃拓宽延伸工业链,寻求新的添加点,不断前进公司中心竞赛力。

  到陈述期末,公司合计取得药品出产批件203个,其间43个药品为中药独家种类(见表1),共有3个中药保护种类。公司产品共有107个种类被列入2021版国家医保目录,其间甲类47个,乙类60个,独家种类23个;共有43个种类进入国家根本药物目录,其间独家种类为6个。

  以上种类将为公司产品出售供给出色根底,能够有用抵挡经济环境及职业方针给企业带来的晦气影响。

  公司全体科研及技能开发才干较强,到陈述期末公司取得发明专利授权547件,具有中药新药52个,在国内中药企业中处于抢先位置。

  公司具有一支400多名科研人员组成的研讨部队,包含中药学、天然药物化学、药物化学、药剂学、药物剖析、药理毒理和临床医学等专业范畴,具有丰厚的新药研制、中试扩展研讨及工业化经历,人员及专业装备合理。公司先后建造了国家博士后科研作业站、国家确定企业技能中心、中药制药进程新技能国家要点实验室、中成药智能制作国家当地联合工程研讨中心等国家级科研渠道。与南京中医药大学、中科院上海药物研讨所、沈阳药科大学、上海中医药大学、英国曼彻斯特大学生命科学学院等共建联合实验室,展开产学研深度协作,在自主立异的根底上,加强与国表里一流科研安排的协同立异,能够确保公司产品队伍的不断壮大和深化研讨。

  公司历年来重视现代制药600420)新技能在中药出产进程中的运用,不断科技立异探究中药智能制作之路,以现代中药的“精准制作”来推动中药制作职业的质量革新。

  公司产品老练运用包含超临界流体萃取、膜分离、大孔树脂吸附、接连逆流萃取等一系列新技能、新工艺、新设备,逐渐构成了高新技能产品规划化、新式中药种类系列化、质量检测操控现代化、技能立异与前进耐久化的技能特征,处理了传统中药制药工艺与现代科技相结合的一系列要害技能问题。

  公司依托国家要点实验室等渠道优势,创立“中药全进程质量操控系统”,创立具有职业抢先水平的智能化出产线,建成中药智能制作工厂,完结中成药出产全进程“点点共同、段段共同、批批共同”的精准制作,处理了中药出产进程的质量操控技能难题,多项技能系国内初次工业化运用。数字化提取精制工厂被列入国家工信部智能制作试点演示项目;智能化中药口服固体制剂工厂项目当选“我国医药企业社会职责优异项目”。2021年度获评工信部或江苏省工信厅“大数据工业展开试点演示”、“省工业互联网标杆工厂展开演示企业”、“省要点工业互联网渠道”以及“智能制作试点演示”等称谓。

  公司智能制作出产项目完结了从中药质料提取、精制到制剂的全进程自动化、信息化、智能化,是我国中药智能制作水平的演示标杆,有用推动了国内中药制药由传统制药技能转型晋级至智能制药的技能革新。经过完善企业官网智能制作的页面,以及《工业质量大数据白皮书(2021年)》《江苏省经济报》和“世界智能制作大会”等渠道用不同方法对公司智能化的展开情况进行了宣扬。

  陈述期内,公司兼并报表完结运营收入364,857.01万元,同比上升20.34%,归属于上市公司股东的净赢利32,054.36万元,同比上升21.92%,运营性现金净流量90,829.59万元,同比上升29.55%;应收账款期末余额73,206.11万元,同比下降23.37%;加权均匀净财物收益率7.57%,同比上升1.08个百分点。

  请拜见“第三节办理层评论与剖析”之“二、陈述期内公司所在职业情况”之“(一)职业情况阐明”。

  康缘药业一直秉承“复兴国药,报效祖国”的初心和任务。公司将坚持立异战略主旨,推动产品立异、学术立异、推行立异、出售方法立异,将立异优势转化为商场强势,尽力构成工业化的规划效应。

  在新药研制方面将持续环绕中药现代化和世界化这一主题,统筹化学药、生物药等专业范畴拓宽,一起做好上市种类再点评作业,为商场推行供给学术支撑。

  环绕“现代中药康缘智造”的战略定位,全面施行中药出产进程的智能制作,将上市种类药效物质根底研讨的科学效果完好运用到每个种类出产全进程的质量操控系统中。

  一起将持续推动出售革新,重塑出售竞赛文明,使多方法、多业态、多方法出售竞相展开,完结产品结构优化,确保公司成绩可持续性添加。

  2022年,康缘药业将奋力创始高质量展开新局面,活跃饯别社会职责,促进经济效益、社会效益、环境效益等和谐共同展开,将企业社会职责与企业竞赛力相结合。2022年,公司将要点抓好以下几个方面的作业:

  活跃响应国家医疗体制革新,深化学习职业方针,确定出售展开方针,聚集规划中心商场、打造优势要点种类、厚实出售管控行为,持续前进学术确保,牢固树立以客户为中心的出售理念,全力完结出售稳步展开。

  1、全力推动出售体制革新,厚实出售办理行为。在自营出售团队进一步完善出售办理系统,聚集打造优异的自营出售团队。在非自运营务线进一步聚集资源,整合业态,针对各业态拟定差异化战略,施行精准规划和精密办理,要点加快招商署理作业部建造展开。

  2、加快自营要点种类出售成绩前进。大力鼓舞开发新科室,加快儿科、急诊、呼吸、感染等科室开发。出色要点中心省份的效果,聚集资源,抓好要点省份成绩,打造要点种类快速上量的区域商场标杆。

  3、加快非自营要点种类上量,打造大种类队伍。非自运营务线安身于已开发终端,施行精密化办理,发掘存量商场的潜力,整改低消化医院,加快存量前进。针对城市医院、县级医院拟定不同方针,打造一批标杆医院。

  4、口服制剂完结新打破。公司具有一批独家口服立异种类,展开空间大,2022年要捉住展开的窗口期,对照竞品找距离,完结快速上量。聚集以金振口服液、杏贝止咳颗粒等为中心口服制剂产品,加大战略性种类培养和扶持力度,尽快将公司产品优势转化为商场展开的强势。

  5、要点聚集底层基药。在安稳高端商场的根底上,坚持以底层商场作为展开的打破口。出色要点省份在底层商场的中心位置,深耕细作底层商场,坚持以“七大基药”为中心,聚集底层进行开发及上量。

  在技能上不断立异,在新品研讨上不断打破,最大极限发挥立异效能,习惯商场竞赛,确保公司在剧烈的竞赛中一直坚持生机生机。

  1、稳固中药研制立异优势。中药是公司的中心根基,2022年要加强对科研立异的全体策划,研判职业革新大势和技能运用潮流,实在依托科技立异推动工业优势晋级。针对中药在研新药同疾病多种类情况,重视差异化立异,加快推动儿科、心血管、晚年及代谢疾病药品立项与研制,拓宽新的临床范畴,调整临床推动战略,为新药产出构成持续输出才干。强化中药已上市要点医保或基药种类群培养研讨,展开杏贝止咳颗粒、参乌益肾片等种类为主的临床研讨,深化金振口服液、通塞脉片等种类的成效物质群、基因组学及效果机制研讨。加快推动中药世界药品注册研讨。

  3、前进科研渠道建造,培养立异型研制团队。重组树立全国要点实验室并经过国家科技部点评;推动以中药组分库、基因组学研讨渠道等为中心的新药创制根底支撑技能渠道建造,大力展开立异中药AI智能规划科学研讨,以项目为枢纽,培养打造多学科穿插交融的立异型研制团队。

  4、持续推动严重科研项目、要害技能奖项申报,强化知识产权保护,持续添加科技立异效果。

  严守质量安稳底线,严控安全出产红线,加快推动智能制作系统晋级,以精准制作、绿色环保来引领制作才干前进,为公司高质量展开供给有力确保。

  1、严厉履行“以销定产,以产促销”准则,加强产量办理及供货确保。树立旨在确保完结商场零缺货高效出产调度系统,完善出售、商务、出产联动机制,加强供、产、库、销协同匹配,确保及时供货率100%,一起严控库存危险。

  2、重抓本钱管控。本钱办理坚决履行“挖潜、降本、履行到位”的准则,安身原辅包材、能耗、工时、设备等四个要害环节,树立本钱操控的内控规范,完结一批有价值的本钱办理项目。

  3、持续推动质量办理和工艺前进研讨。完结GMP飞检、盯梢查看、GMP认证。完结一批种类的质量规范前进研讨、工艺前进研讨与注册请求、技能前进研讨与验证。有用操控一切危险点。夯实安全环保作业。

  4、推动智能制作内在建造。完善热毒宁注射液、桂枝茯苓胶囊制剂进程的智能制作系统建造,完结各出产工序数据库资源有序联接运转。经过完善SCADA系统和打通提取、水针MES系统,完结出产全进程数据贯穿;经过出产办理数字化渠道(APS)和质量办理系统(QMS),前进企业办理智能化水平;经过优化固体工厂智能仓储系统和前进自动化系统功能,完结出产办理的信息化和透明化。

  5、推动中药配方颗粒作业。推动配方颗粒出产设备前进、工艺验证、上市存案请求,完结一批种类出产工艺及质量规范研讨、出产验证,力求2022年提交上市存案请求。

  1、不断增强本钱管控才干。树立从收购到药品制品全流程的本钱管控机制,加强各环节的办理,消除不合理的出产环节和办理环节,选用现代化的技能手段,确保本钱操控到位。

  2、持续前进危险管控才干。常态化监控财物运营情况,完善财物办理危险预警作业,确保公司运营质量。

  3、发挥信息化效果。全面完善公司数字化出售渠道、信息化商务办理渠道以及财务办理渠道的建造与晋级,完结信息化渠道的价值搬运和效益表现。

  4、完善人力资源系统建造。整理完善HR准则和非出售系统技能职务准则,盘点点评各要害岗位人员,树立各级人才库,激起人员自驱力。

  5、发挥品牌赋能。环绕“现代中药康缘智造”战略定位,优化品牌推行战略,发布全新品牌形象,强化品牌在威望干流阵地的高端占位和高频输出;深化推动“康缘号”品牌专列传达晋级,发掘解码中药立异内在,构建互联网推行新渠道,为品牌价值深度赋能。

  6、企业文明建造。抓实党建凝集猛进力气,紧扣“员首先是企业先进职工”的中心理念,选优配强各级党安排力气,安排施行各类创先争优、劳作竞赛活动;深化展开“魅力康缘生机爆发”群众性文明活动,增强职工归属感及幸福感。

  药质量量危险首要来自于两方面:固有危险和办理危险。其间质量规范危险、不良反应危险是药品固有危险,办理危险则贯穿药品从原辅料购进到出产加工、医患运用的悉数进程,首要包含原资料供给、出产办理、药品流转、医患运用等环节。

  面临上述危险,公司一向秉承“以质量保生计,以质量树品牌,以质量求效益,以质量促展开”的质量方针,视产质量量为企业生命,严厉把关产质量量,树立产质量量办理的长效机制和全面质量办理系统。首要从以下方面确保药质量量安全:

  (1)原资料收购与操控:公司拟定了高于法定规范的内控规范,对药材的原产地进行严厉操控,针对要点种类,树立规范化的栽培基地,确保药材来历及产地固定,从源头上确保原药材物质根底的共同性,确保产品的安全性、有用性及可控性。

  (2)出产办理与操控:仔细贯彻履行相关办理规范,前进质量办理水平,从质料、中间体到制品均选用了先进的出产全进程质量操控技能并树立了严厉的内控质量规范,公司主导产品桂枝茯苓胶囊、热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液等树立出产全进程指纹图谱操控技能和规范,完结出产全进程自动化、数字化,确保质料、中间体和制品批次间质量安稳、均一,然后确保药品安全有用、安稳可控。

  2018年以来,方针发布之密布、力度之大、落地速度之快远超越往。医保局、卫健委、药监局三大安排兴起,全面破除以药补医、深化公立医院归纳革新文件发布,九部委联合发文严打医药商业贿赂,国家4+7带量收购扩围,分级医治、共同性点评、医联体等方针全面铺开,一起全国各地都在探究不同的医改方法,医保收购价格进行全国联动,二次议价、最低价中标方针频出,医保控费越来越严厉,短期内将会对医药企业的展开带来妨碍。

  面临上述危险,公司将亲近重视方针改变,加强方针的解读与剖析,活跃应对。一起坚持以产质量量、效果优势、本钱剖析,药物经济学比照点评等客观目标的合理性参加投标议标,遵循企业供货信誉,保护价格底线,一起发挥企业新产品多、独家种类多的多重产品优势,全面参加商场投标、应标,活跃习惯国家医药革新的相关方针,坚持企业持续展开动力。

  作为一家现代化中药研制、制作与出售的立异型企业,只要不断立异才干确保公司技能抢先优势,因而公司每年投入很多的研制经费用于产品开发和技能立异。但新药研制开发周期长,出资大,危险性较高,其要害危险环节为立项,假如研制方向挑选过错,不能研制出适销对路产品以及研制失利均会形成公司研制费用丢失。

  面临上述危险,公司不断加强研制团队的建造,活跃与国内闻名药物研讨所协作,树立由职业闻名专家团队组成的技能委员会,环绕新药研制进程中的立项点评、研制进程办理、研制质量确保等研制环节,全程贯穿危险剖析和操控,经过专业化决议方案机制确保研制方向的正确性,并进行有针对性的研讨开发,做到尽量尽早躲避危险、及时有用应对或搬运危险,科学合理地下降新药研制进程中的高危险率。公司有才干操控研讨项目的危险,并确保公司新种类的开发进展。

  医药职业是我国要点工业之一,也是监管较为严厉的工业。近年来,职业事情时有发生,对医药商场不断发生冲击,也促进了国家相关法律法规的一再出台,药品调价、医保控费、投标限价已呈常态化。药品规范也在不断前进,监管方针愈加严厉,辅佐用药目录、医院要点监控药品及中药注射剂目录等出台,这些都使得医药职业增速显着放缓。

  面临上述危险,公司一方面持续展开对中心产品的再点评和二次开发,经过前进产质量量规范、取得专利等方法,前进产品性价比,保持价格的根本安稳;另一方面经过改进运营办理水平、加强品牌驱动,前进商场竞赛力,扩展商场份额,从而带动企业出售收入和赢利的稳步添加。