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首药控股:致力于成为国内抢先、具有世界竞赛力的一流立异药企业

  ――首药控股(北京)股份有限公司初次揭露发行股票并在科创板上市网上出资者沟通会精彩回放

  中信建投601066)证券股份有限公司出资银职事务委员会董事总经理、保荐代表人 刘连杰先生

  中信建投证券股份有限公司出资银职事务委员会履行总经理、保荐代表人 李彦芝女士

  非常感谢咱们在百忙之中参加首药控股(北京)股份有限公司初次揭露发行股票并在科创板上市的出资者沟通会。首要,我谨代表首药控股董事会、办理团队和全体职工,对广阔出资者的关怀与支撑表明诚心的感谢!并向今日来参加路演沟通的各位朋友和出资者表明最火热的欢迎!

  自成立以来,首药控股一直深耕立异药范畴,专心于具有自主知识产权的国家1类立异药的研制、出产和商业化。公司的中心技能渠道包含药物研制的一切要害模块,已建成完好的新药研制链条。现在,首药控股已开发出具有自主知识产权的在研新药23个,17个已进入临床研讨,其间6个为公司自主推进临床及商业化的中心临床管线。

  公司产品立项以临床价值和商场竞品差异化为导向,具有充沛的靶点前瞻性。公司一直坚持从分子结构规划阶段就完结源头立异,多款在研产品分子结构一起,具有差异化临床优势,到达了世界新、国内优的水平。公司具有我国首个三代国产ALK抑制剂、首个国产RET抑制剂等具有显着竞赛优势的在研管线。

  此外,公司研制管线丰厚,梯次清楚。公司对常见大适应症肿瘤靶点进行了全面布局,适应症掩盖兼具广度和深度,公司是全球第二、国内仅有的掩盖ALK阳性非小细胞肺癌全流程办理的企业,具有二代、三代ALK抑制剂临床管线,致力于满意患者一线、二线、三线序贯医治需求。我国发病率前十大癌种中,公司在9个癌种已有在研管线布局。

  公司现已在北京经济开发区建造近5万平方米的新药研制及工业化基地,为后续新药上市后的规划化出产供给足够的产能确保。

  未来,公司将要点打造全流程、大病种、多品类的差异化竞赛优势,以立异为源头驱动,致力于展开成为一家国内抢先、具有世界竞赛力的一流立异药企业。

  最终,咱们非常高兴,今日能借此时机和各位出资者进行坦白沟通。期望经过这次沟通,各位能对首药控股有更多的了解、认同和支撑。

  我国的立异药已进入春天,我国立异药的未来,需求咱们咱们一同尽力,让咱们一同向未来。各位对公司本次发行的活跃参加,是对咱们最大的支撑和鼓舞。谢谢咱们!

  非常高兴参加首药控股(北京)股份有限公司初次揭露发行股票并在科创板上市的路演推介会,请答应我代表中信建投证券股份有限公司,感谢各位嘉宾、各位出资者的热心参加、重视和支撑!

  首药控股深耕小分子抗肿瘤立异药范畴10余年,靶点盯梢统筹深度和广度,现在共有17个1类新药进入临床开发阶段,其间2个管线已进入临床III期、多款产品的研制进展处于国内抢先地位,研制阅历及研制功率职业抢先。其间,SY-707在完结临床II期后可依据临床状况请求有条件上市,SY-3505更是国内首个进入临床研讨的国产三代ALK抑制剂。

  中信建投证券作为此次首药控股科创板IPO上市发行的保荐组织和主承销商,同首药控股并肩阅历上市和发行过程中各个重要时刻,见证了首药控股在研管线的扩增、研制进程的不断提速以及中心管线优异的临床表现。咱们对首药控股的未来充满信心,信任本次科创板上市将大力助推首药控股的产品临床及商业化进展,打造成为一家国内抢先、具有世界竞赛力的一流立异药企业。

  时刻过得真快,首药控股初次揭露发行股票并在科创板上市的网上路演立刻就要完毕了。非常感谢各位出资者对本次路演的热心参加,也诚心感谢上证路演中心、我国证券网为咱们供给了这个杰出的互动沟通渠道。

  今日,各位出资者朋友从各个方面和咱们进行了坦白、深化的沟通,关于首药控股的未来展开也提出了许多名贵的主张。会后,咱们会认真总结和整理这些定见和主张,并逐个执行。

  在科创板挂牌上市,关于首药控股而言,既是时机,也是应战。有了资本商场的助力,咱们将会把更多、更好的立异药加快临床研讨,完结药品上市,提前让咱们身边的患者吃上救命药。首药控股人一定会不负使命,将一个个好药交到患者手中。

  经过今日和咱们的沟通,咱们也深深体会到,未来的首药控股,作为一家上市公司,负重致远。公司将进一步进步办理水平,以上市为关键,继续立异,做大做强,以优异的成绩回馈广阔出资者、报答社会!

  好公司的规范,是为职工树立渠道,为股东发明价值,完结社会职责与经济效益的完美一致。首药控股一定要成为、也必将会成为这样的好公司。咱们真诚地期望,在未来的日子里,咱们可以自始自终地重视和支撑首药控股。

  李文军:公司是一家处于临床研讨阶段的小分子立异药企业,以立异为源头驱动,长时间专心于抗肿瘤等立异药的研制,现在研制管线包含非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等要点肿瘤适应症以及Ⅱ型糖尿病等其他重要疾病范畴,已构成集AI药物规划、药物化学、靶点生物学、药理学、药效学、药物代谢动力学、毒理学、药学、临床医学、转化医学研讨于一体的全流程立异药研制系统,致力于展开成为一家集研制、出产、出售于一体的归纳性立异药企业。

  到招股说明书签署日,公司现已有17个候选药品进入临床研讨阶段,包含6个彻底自主研制的在研产品以及11个协作研制的在研产品(公司担任临床前候选药物的发现及挑选,在完结小试组成工艺交代后,由协作方进行后续的GLP毒理试验、临床研制及商业化,两边一起享有知识产权,公司按协议约好享有里程碑付款和商业化权益)。

  孙颖悟:公司的首要产品有:1)SY-707(CT-707,Conteltinib),SY-707为公司自主研制的第二代ALK激酶抑制剂,用于医治晚期ALK阳性的非小细胞肺癌,属境内外均未上市的立异药;2)SY-1530(CT-1530),SY-1530为公司自主研制的具有全新结构的高选择性、不可逆的BTK激酶抑制剂,属境内外均未上市的立异药。SY-1530拟用于医治复发难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)等B细胞来历的恶性肿瘤,已于2016年8月25日获得临床批件,现在已进入II期临床试验,用于医治非霍奇金淋巴瘤中的套细胞淋巴瘤(MCL);3)SY-3505(CT-3505),SY-3505为公司自主研制的第三代ALK激酶抑制剂,关于一、二代ALK抑制剂常见耐药突变体仍然具有显着的抑制作用,属境内外均未上市的立异药。SY-3505是国内企业研制的首个进入临床试验的三代ALK激酶抑制剂,已于2019年7月2日获得临床试验通知书,现在处于I期临床试验阶段;4)SY-4798,SY-4798是公司自主研制的高选择性、高活性、不可逆的小分子FGFR4抑制剂,具有新颖的化学分子结构,属境内外均未上市的立异药。SY-4798拟用于医治肝细胞癌(HCC)、胆管癌等消化道肿瘤,已于2021年4月进入I期临床;5)SY-5007,SY-5007是一个由公司自主研制的高活性小分子RET酪氨酸激酶抑制剂,属境内外均未上市的立异药。SY-5007拟用于医治RET阳性非小细胞肺癌及甲状腺癌,已于2021年4月进入I期临床;6)SY-4835,SY-4835是首药控股自主研制的选择性WEE1抑制剂,具有新颖的化学分子结构,属境内外均未上市的立异药。SY-4835拟用于医治胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌、肺癌等多种实体瘤,已于2021年6月进入I期临床。

  孙颖悟:自成立以来,公司一直坚持自主立异,逐渐构成了以下与小分子立异药研制相关的中心技能:1)靶点剖析及验证技能;2)计算机辅佐药物规划技能;3)先导化合物优化技能;4)药物归纳挑选与点评技能。

  李文军:2018年度、2019年度、2020年度和2021年上半年,公司研制投入别离为3183.65万元、4391.03万元、8503.27万元和6561.51万元。陈述期内,公司尚处于药品研制及临床阶段,因而研制投入相对较高。

  孙颖悟:依据弗若斯特沙利文剖析,2019年全球靶向抗肿瘤小分子药物商场规划为471亿美元,2015年至2019的年复合增长率为13.9%;2019年至2024年的年复合增长率为9.4%,估计2024年将到达738亿美元;2024年至2030年的年复合增长率为8.2%,2030年全球靶向抗肿瘤小分子药物商场有望到达1183亿美元。

  依据弗若斯特沙利文剖析,我国小分子靶向抗肿瘤药物的运用规划与全球比较处于较低水平,2019年商场规划为265亿元,仅占我国全体抗肿瘤药物出售的14.5%,而同期全球小分子靶向抗肿瘤药物占全球抗肿瘤药物商场份额的32.8%。遭到我国医保目录不断调整、小分子靶向药物的掩盖率不断进步,一起医师和患者对小分子靶向药物的了解越发深化、商场承受度逐渐进步以及越来越多进口和国产立异型小分子靶向药在我国获批上市等有利要素的驱动,我国小分子靶向抗肿瘤药物商场将在未来几年快速展开。

  李文军:未来,公司将继续坚决“造我国患者可以吃得起的一类新药”的运营理念,加强研制投入,全力推进在研产品的临床研制进程,赶快完结药品上市,进步国产立异药(包含抗肿瘤药物、代谢疾病药物、本身免疫性疾病药物等)的商场竞赛力,下降对国外药品的依靠,为我国患者供给更多、更优的临床药物,并显着进步患者用药的可及性。

  在强化现有小分子化学立异药的研制根底外,公司将进一步展开大分子生物药的研制,增强其在抗肿瘤范畴及其他医治范畴的涉入深度及广度,致力于展开成为一家国内抢先、具有世界竞赛力的一流立异药企业。公司将加快推进二代ALK抑制剂SY-707的II、III期临床试验,同步展开三代ALK抑制剂SY-3505的II、III期临床试验、二代BTK抑制剂SY-1530的II期临床试验,继续丰厚在研项目储藏,争夺赶快完结产品的上市及商业化;公司仍将继续招引和培育职业优秀人才,进一步充分公司研制及临床团队,特别是引入职业一流的科学家,进一步进步公司的药物发现才能及临床推进才能,探究新的适应症、联合用药及立异疗法,继续增强公司研制才能;在继续添加研制投入的一起,公司将会加强产品的工业化及商业化才能。跟着北京经济开发区研制及工业化基地的建成,公司将进一步吸纳职业抢先的出产与出售人才,打造有力的出产及营销团队,为新药成功落地供给确保。

  李文军:公司未来详细的展开方针有:1)专心现有临床产品的推进和商业化;2)拓宽、加深公司管线)大分子生物药研制技能渠道建造;4)树立广泛的国内外协作联络;5)完善公司办理系统。

  李文军:公司现已完结SY-707、SY-1530、SY-3505等自主研制产品原料药及制剂的出产工艺验证,现在临床阶段所用药品以托付出产的方式,在公司研制人员的监督指导下进行出产。一起,公司现已在北京经济开发区筹建研制及工业化基地,为后续新药上市后的大规划出产供给足够的产能确保。关于公司自主研制产品,公司拟自建以医学推行人员为主的营销团队,并拟定针对性商场营销战略,针对特定产品或区域也可与相关范畴中具有老练专业推行才能的制药企业或合同出售企业进行协作。一起,公司将大力推进上市药品归入政府医保系统,以满意更多患者的临床需求并减轻患者经济负担。

  孙颖悟:公司的竞赛优势有:1)靶点及适应症丰厚、立体化的产品研制管线)多个差异化、具有前沿立异性的在研产品 ;3)具有全链条的药物自主研制才能,并在要害环节具有中心技能;4)构成以人为本的研制环境,中心研制团队安稳、研制阅历丰厚;5)与职业专家深度协作,推进公司研制和临床作业高效推进。

  王亚杰:为完结盈余,公司拟采纳的办法有:1)活跃推进在研产品临床试验及商业化进展;2)建造出产基地,树立出售团队,为产品商业化奠定坚实根底;3)展开商业协作,推进产品世界化进程;4)加强研制投入,储藏优质在研项目。

  孙颖悟:公司所属职业未来的展开趋势有:1)抗肿瘤靶向药物商场继续扩展,占比逐渐进步;2)我国作为新式商场代表对全球立异药研制奉献不断增大;3)研制型药企敏捷鼓起,正成为立异药研制的重要力气;4)多学科穿插交融立异成为新药研制的重要特色;5)联合疗法鼓起,正逐渐成为抗肿瘤范畴的重要展开方向。

  张英利:到招股说明书签署日,公司实践操控人李文军持有公司65.41%股权,张静持有公司4.48%股权,亦庄国投持有公司8.69%股权,双鹭药业002038)持有公司4.72%股权,双鹭生物持有公司0.99%股权,万根线%股权,诚则信持有公司4.48%股权,李明持有公司4.48%股权,嘉兴领启持有公司0.89%股权,华盖信诚持有公司0.59%股权,崇德英盛持有公司0.39%,春霖出资持有公司0.39%股权。

  刘连杰:到招股说明书签署日,亦庄国投持有公司8.69%股权,北京经济技能开发区财务审计局直接持有亦庄国投100.00%股权,为亦庄国投的实践操控人,因而亦庄国投为国有股份持有人。到招股说明书签署日,亦庄国投已获得北京市人民政府国有资产监督办理委员会出具的《北京市人民政府国有资产监督办理委员会关于首药控股(北京)股份有限公司国有股东标识有关问题的批复》(京国资产权[2020]65号)。

  李文军:公司所在职业为生物医药范畴的高端化学药职业,归于契合科创板定位的战略性新式工业,首要产品归于国家要点支撑的战略性新式工业要点产品。陈述期内,最近三年累计研制投入超越6000万元;2021年6月末,公司研制人员数量为122人,职工总数为142人,研制人员占职工总数的份额为85.92%;公司具有159项与主经营务相关的已授权发明专利和17个别离处于不同阶段的临床在研药品(其间6个为公司彻底自主研制的产品);公司拟选用《上海证券交易所科创板股票发行上市审阅规矩》第二十二条第二款第(五)项上市规范申报科创板发行上市,不适用科创特点点评规范中关于经营收入的要求。

  李彦芝:公司契兼并适用《上海证券交易所科创板股票发行上市审阅规矩》第二十二条第二款第(五)项规则的上市规范:估计市值不低于人民币40亿元,首要事务或产品需经国家有关部门同意,商场空间大,现在已获得阶段性效果。医药职业企业需至少有一项中心产品获准展开二期临床试验,其他契合科创板定位的企业需具有显着的技能优势并满意相应条件。

  张英利:公司本次发行新股数量为3718.00万股,发行后总股本为14871.9343万股,新股占发行后总股本份额为25.00%。

  张英利:经公司第一届董事会第四次会议以及2021年第2次暂时股东大会审议经过,公司本次发行征集资金扣除发行费用后拟用于首药控股立异药研制项目,投入80000.00万元;首药控股新药研制与工业化基地项目,投入78744.15万元;弥补流动资金50000.00万元,总计208744.15万元。

  杨慧泽:公司本次发行征集资金拟投入的“首药控股立异药研制项目”“首药控股新药研制与工业化基地”两个项目紧紧围绕公司主经营务展开,是对公司主经营务的稳固和进步,与公司中心技能密切相关。“首药控股立异药研制项目”将聚集公司新药研制主业,全面推进公司在研产品的研制进展。本项目将直接对公司多款在研新药进行投入,在药物发现、化合物确认、临床前研讨、临床研制等要害环节为在研产品供给深度支撑。本项目将使用公司的技能储藏进行展开,与公司中心技能密切相关;“首药控股新药研制与工业化基地项目”将集研制、出产、办理、出售、后勤等功能于一体,打造公司新一代的科技总部基地。新基地将新增药品研制场所,未来,公司一方面将稳固已有小分子立异药的研制优势,另一方面将大力探究大分子生物立异药范畴,进一步丰厚公司产品管线。新基地依托北京市经济开发区的工业集群及区位优势,可招引医药职业各范畴的顶尖人才,为公司供给齐备的研制环境。一起配套树立高水准的药品出产线,脱节公司出产瓶颈,为公司立异药的研制、临床试验、药品商业化保驾护航,助力公司成为具有世界化研制条件和现代化运营才能的立异药企业。

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