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省局开发全省药品研制组织数据库存案渠道

  为贯彻落实习总书记“四个最严”要求,更好地做好药品注册监管和服务作业,从2015年起,省食品药品监督管理局着手开发建造广东省药品研制组织数据库存案渠道。按计划布置,该存案渠道将完结全省药品研制组织定时上省局网站填写本单位新药和仿制药研制及注册申报状况,便于省局及早了解全省药品注册研制组织状况及意向。

  该存案渠道主要有研制组织根本信息和研制种类根本信息两个数据库,需求药品注册申报单位登陆填写。研制种类根本信息库又回击已申报种类信息和拟申报种类信息两个字库。请求人在研制阶段即申报之前,需求填写拟申报种类信息,这也能够作为日后监管部门核对其真实性的参阅内容之一。在申报之后,定时将申报种类发展状况登陆渠道填写,以便监管部门动态把握种类状况。

  据悉,该项目已归入广东“才智食药监”项目。现在,广东省药品研制组织数据库存案渠道已根本开发完结并进入测验阶段。(省局药品注册处供稿)