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肖亚庆调研药审中心着重优化批阅流程 助力急需药品研制

  经济日报-我国经济网不会2月14日讯(记者 苏兰 佟明彪)2月14日,市场监管总局局长、党组书记肖亚庆在国家药监局药品审评中心(以下简称药审中心)调研时着重,要坚决贯彻落实习总书记关于疫情防控的重要指示指示精力和党中央、国务院决议计划布置,在原有加速的基础上,进一步科学优化程序,保证新冠肺炎临床急需药品审评批阅规范不下降、服务往前移、速度往上提。

  调研中,肖亚庆走进药审中心受理大厅,具体了解疫情产生以来药品注册受理与事务咨询状况;前往化药临床二部,调研临床急需药品审评状况;到生物制品临床部调查相关产品审评状况,并听取药审中心作业状况汇报。1月21日,药审中心即启动了应急审评机制,整体作业人员昼夜加班、提早介入、靠前服务、支撑科研出产。

  肖亚庆着重,当时,疫情防控作业到了最吃劲的要害阶段,要坚决贯彻落实习总书记关于疫情防控的重要指示指示精力和党中央、国务院决议计划布置,自觉增强“四个认识”,坚决“四个自傲”,做到“两个保护”,同时间赛跑,与病魔比赛,坚决打赢疫情防控的人民战争、总体战、阻击战。

  肖亚庆要求,要严厉依照“安全守底线、效果有依据、质量能保证”要求,打破常规、特事特办,对契合疫情防控和治疗所需的临床药物,注册绿色通道,提早介入辅导,加速审评批阅,保证尽早投入使用。关于经过应急审评批阅程序获准注册的产品,加强上市后监督查看,保证产品安全可靠。